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細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室的主要要求是需要保持一個(gè)僅限于細(xì)胞培養(yǎng)工作的無(wú)菌工作區(qū)。盡管最好使用單獨(dú)的組織培養(yǎng)室，但在較大實(shí)驗(yàn)室中劃出一定的細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)同樣可用于無(wú)菌操作、細(xì)胞培養(yǎng)、以及試劑和培養(yǎng)基的儲(chǔ)存。提供無(wú)菌條件的最簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì)的方法就是使用細(xì)胞培養(yǎng)通風(fēng)櫥（即生物安全柜）。
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)溫濕度設(shè)計(jì)，如無(wú)特殊要求情況下，可設(shè)計(jì)為萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)，室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為20~24℃，相對(duì)濕度為45%~60%；10萬(wàn)級(jí)及30萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)，室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為18~26℃，相對(duì)濕度為45%~65%。
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控系統(tǒng)
1.干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室裝備設(shè)施配置應(yīng)符合GB19489、GB 50333、GB 50346、GB50457、GB 50591、DB 31/T687的要求。
2. 干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室裝備設(shè)施應(yīng)包括電子標(biāo)識(shí)系統(tǒng)、環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、視頻監(jiān)控系統(tǒng)、出入口控制（門(mén)禁）系統(tǒng)、入侵報(bào)警系統(tǒng)、消防安全系統(tǒng)與中央數(shù)據(jù)處理可迫溯系統(tǒng)等相關(guān)設(shè)施設(shè)組成。
3.裝備設(shè)施的設(shè)計(jì)安裝維護(hù)應(yīng)符合滅的、防塵防微生物污染和工藝合理的主要求。
4.干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置通信對(duì)話(huà)系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)絡(luò)系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部與外部系統(tǒng)交換資料和數(shù)據(jù)。宜預(yù)留通信端口，以實(shí)現(xiàn)數(shù)字醫(yī)療和電子病歷對(duì)接。
5.干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室中央數(shù)據(jù)處理追溯系統(tǒng)(監(jiān)測(cè)、監(jiān)視與監(jiān)控總控系統(tǒng)）應(yīng)實(shí)時(shí)記錄干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有控制要求的參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)；應(yīng)能監(jiān)控、記錄發(fā)生故障的現(xiàn)況、發(fā)生時(shí)間持續(xù)時(shí)間應(yīng)可隨時(shí)查看歷史記錄。對(duì)干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室樣本檢測(cè)、人員活動(dòng)應(yīng)實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、監(jiān)視與監(jiān)控報(bào)警。管理軟件系統(tǒng)應(yīng)與總控系統(tǒng)集成。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室壓差控制標(biāo)準(zhǔn)
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室壓差控制，潔凈區(qū)域與周?chē)目臻g必須維持一定的壓差， 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》規(guī)定：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于 10Pa，而GB 50457—2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定：不同空氣潔凈度等級(jí)的醫(yī)藥潔凈區(qū)之間及醫(yī)藥潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa， 目前存在的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室大都是按照GMP要求設(shè)計(jì)建設(shè)的，因此干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室壓差控制可參考GMP標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于壓差的要求。
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室空調(diào)機(jī)組的選型
潔凈室空調(diào)機(jī)組的確定，氣流組織選擇，采用非單向流型，上送側(cè)下回的送回風(fēng)方式。空調(diào)機(jī)組的設(shè)計(jì)選型，針對(duì)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的特殊要求，應(yīng)滿(mǎn)足下列要求：
1.凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)表面及內(nèi)置零部件應(yīng)選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，且材質(zhì)表面要光潔。
2.內(nèi)部結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清洗，并能順利排放清洗廢水，不易結(jié)塵、滋生細(xì)菌。
3.表冷器冷凝水排出口應(yīng)具備自動(dòng)防倒吸功能，并在負(fù)壓時(shí)能順利排出冷凝水，凝結(jié)水管不能直接與下水管道連接。
4.機(jī)組內(nèi)各級(jí)空氣過(guò)濾器前后應(yīng)設(shè)置壓差計(jì)，測(cè)量接管應(yīng)通暢，安裝嚴(yán)密。
5.不應(yīng)采用淋水式空氣處理器。
通風(fēng)管道制作及加工技術(shù)控制要點(diǎn)
1、板材有材質(zhì)證明，外觀檢查必須達(dá)到平整、光滑、無(wú)劃痕、無(wú)鋅層剝落，且符合設(shè)計(jì)要求，否則不得使用。
2、加工前，清除板材上的油污，做到一摸、二擦、三查，保證將油污徹底清除干凈。
3、在加工過(guò)程中，為避免鐵皮被劃磨出傷痕，破壞鋅層或沾染灰塵，在平整的水泥地面上鋪3mm 厚的橡皮板，在橡皮板上下料。
4、在剪切、制咬口、拼接、折方、搬運(yùn)片料時(shí)，采用存放架或四輪小推車(chē)接料轉(zhuǎn)送，不得觸地拖拉；半成品堆放在置有橡皮板的平臺(tái)上。
5、法蘭加工控制要點(diǎn)：型材必須達(dá)到優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，不得有銹蝕、結(jié)皮或麻點(diǎn)；法蘭焊接縫平整度錯(cuò)口不大于0.5mm，鉚釘必須經(jīng)過(guò)鍍鋅處理，鉚釘間距不大于100mm(螺孔間距不大于12mm)，孔距準(zhǔn)確，具有互換性；焊渣、焊接飛濺物、浮銹徹底清除干凈；涂刷附著力強(qiáng)的防銹底漆二度，螺孔及轉(zhuǎn)角不得有油漆淋滴現(xiàn)象。
6、內(nèi)管、部件、配件半成品組合，先將咬口處污物清除干凈，組合鉚接后，采用涂膠或錫堵塞縫隙和孔洞。翻邊寬度一致，大于7mm，同時(shí)不遮蓋住螺孔；平整度小于1mm。成品分類(lèi)擱平存放，注意保護(hù)漆面不受磨損；需加固的風(fēng)管，加強(qiáng)筋只允許設(shè)置在外壁上。
7、風(fēng)管、部件、配件制作，咬口形式采用單咬口、轉(zhuǎn)角咬口、聯(lián)合咬口等形式。
8、制作風(fēng)管時(shí)應(yīng)根據(jù)板材下料，盡量減少接縫，其具體規(guī)定如下：矩形風(fēng)管底邊寬在800mm以?xún)?nèi)不得有接縫，800mm-1000mm只有一條接縫，2400mm以?xún)?nèi)可有兩條接縫，以上各尺寸都禁止有橫向拼縫，矩形風(fēng)管的長(zhǎng)邊與短邊之比不宜大于4:1；拼縫咬口采用單平式咬口，注意轉(zhuǎn)角咬口時(shí)將拼接平整面放在管內(nèi)壁，不得有反轉(zhuǎn)現(xiàn)象；柔性短管制作選用軟橡膠板或優(yōu)質(zhì)人造革，制作要求內(nèi)壁光滑，縱縫膠合平整，不得有孔洞或漏膠縫隙。
9、風(fēng)管的清洗：風(fēng)管清洗工作尤為重要，鍍鋅鋼板一般都沒(méi)有經(jīng)過(guò)脫脂處理，鋼板表面涂有大量的油脂，若不清洗干凈，則會(huì)在運(yùn)輸、安裝及以后的運(yùn)行過(guò)程中染塵，長(zhǎng)期使用過(guò)程中可能導(dǎo)致積塵飛揚(yáng)，使過(guò)濾器前的空氣含塵濃度突然增大，這對(duì)高效過(guò)濾器的使用有很不利的影響。清洗主要是除塵和脫脂。除塵采用清水或純水加中性清洗劑，脫脂采用三氯乙烯或工業(yè)酒精。清洗的順序?yàn)椋呵逅蚣兯?nbsp; 中性清洗劑清洗 用三氯乙烯或工業(yè)酒精脫脂 清水或純水洗潔凈布擦洗 白綢布檢驗(yàn)(不變色為合格)。合格以后的風(fēng)管立即用塑料薄膜封口處理。
10、風(fēng)管加工制作好后認(rèn)真做好全面檢查，交接檢查驗(yàn)收合格后用優(yōu)質(zhì)柔性塑料薄膜封口，封口部位用膠布箍扎嚴(yán)密，然后分類(lèi)碼放。
實(shí)驗(yàn)室隔斷、吊頂工程施工要求
一、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)施工安裝凈化板的安裝要求
根據(jù)規(guī)范要求， 細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修， 應(yīng)選用氣密性良好， 且在溫度、濕度變化的作用下變形小的材料， 并要求墻壁和頂棚的表面光潔、 平整、 不起灰、 不落塵、耐腐蝕、 耐沖擊、 易清洗、 避免眩光的材料。 本方案采用聚苯夾芯彩鋼板。
1、 彩鋼板應(yīng)選用阻燃型企口聚苯乙烯夾心彩鋼板， 涂層鋼板表面色澤一致, 無(wú)磕碰劃傷等缺陷. 其外表面覆有塑料保護(hù)膜。
2、 彩鋼板的基板厚度選用 0. 5mm 基板。
3、 彩鋼板的整體強(qiáng)度要好, 芯料不能外露, 安裝后, 不扭曲, 不變形。
4、 吊頂用彩鋼板, 應(yīng)吊裝牢固, 能滿(mǎn)足檢修人員的行走強(qiáng)度. 整體裝配后的彩鋼板潔凈室正壓送風(fēng)時(shí), 不得有變形。
5、 無(wú)論是吊頂、 隔墻、 還是門(mén)窗， 拼接處采用潔凈室專(zhuān)用的密封膠密封， 確保細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室非常良好的氣密性。
二、 彩鋼板安裝要點(diǎn)
1、 吊頂?shù)闹谱?/span>
吊頂采用 EPS-50 夾芯彩鋼板制作， 吊掛件安裝， 彩鋼板接縫處密封膠處理， 吊頂與隔斷連接處用圓弧角過(guò)渡， 吊頂上安裝送風(fēng)口、 凈化燈及其它設(shè)施， 其接縫處密封處理。
2、 隔斷的制作
隔斷采用 EPS-75 夾芯彩鋼彩鋼板隔斷， 彩鋼板上暗敷開(kāi)關(guān)、 插座等， 管線(xiàn)穿于隔墻體內(nèi)部， 要求高精度定位。
P1EK4Hjc"> 3、 潔凈區(qū)內(nèi)所有陰、 陽(yáng)角全部采用半徑≥50mm 的噴塑鋁合金圓弧過(guò)渡。
4、 凈化室的窗
凈化室的窗選用潔凈專(zhuān)用鋁合金密閉窗， 且嚴(yán)密性好, 正常生產(chǎn)條件下， 窗內(nèi)不結(jié)霜， 易于清潔不積塵型材； 窗框選用噴塑鋁合金, 玻璃的固定采用玻璃膠或密封膠固定與密封, 必須做到型材與彩板的接合處及玻璃四周密封無(wú)縫. ； 型材厚度不低于 1. 2mm, 表面噴塑處理， 與彩板色澤一致, 表面光滑, 不得有明顯的擠壓痕跡； 玻璃采用 8mm 厚的鋼化玻璃。
5、 凈化室門(mén)
凈化室的門(mén)采用彩鋼門(mén)， 要求門(mén)的強(qiáng)度高, 不變形, 門(mén)表面光滑易清潔； 門(mén)框?yàn)殇X合金, 門(mén)框框料不低于 1. 5 mm, 型材表面光滑, 色澤一致。
在氣閘的門(mén)上設(shè)置連鎖裝置, 避免不同潔凈級(jí)別的房間的交叉污染。
門(mén)頁(yè)與門(mén)框之間、 門(mén)與地面之間及門(mén)的四周有可靠的膠條密封， 門(mén)框相連采用暗鉸鏈, 保證門(mén)的氣密性， 同時(shí)保證門(mén)開(kāi)啟的靈活性。
門(mén)框厚度與墻壁一致, 保證門(mén)框與墻之間的平整性。
三、 彩鋼板具體施工方法
1、 施工準(zhǔn)備
A、 圖紙資料： 技術(shù)文件在進(jìn)入工地前準(zhǔn)備、 消化就緒。
B、 主要設(shè)備： 在開(kāi)始使用前全部檢修、 保養(yǎng)待用。
C、 主要材料： 在進(jìn)入工地現(xiàn)場(chǎng)后， 吊頂以上隱蔽工程（工藝管道、 電氣通風(fēng)等）部分完成前， 分批進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)。
2、 施工方法
在隱蔽工程部分完成以后， 具備施工條件后即開(kāi)始施工。
A、 施工方案： 根據(jù)工藝圖、 技術(shù)要求及規(guī)范， 結(jié)合本分項(xiàng)工程安裝的特點(diǎn)， 科學(xué)合理地制定各部分的施工方案及交叉協(xié)作方法， 為高質(zhì)量高速度完成本部施工創(chuàng)造條件。
B、 施工工藝流程： （采用隔斷、 吊頂及其它工種交叉滾動(dòng)工施工方案） 清理作業(yè)場(chǎng)地—按圖紙、 實(shí)地測(cè)量、 放線(xiàn)—打孔安制緊固件—安裝樣板隔斷和頂棚—安裝樣板間—大面積施工—清理清掃現(xiàn)場(chǎng)—組、配件安裝—安裝玻璃、做密封處理—清理清掃—自檢（修補(bǔ)、調(diào)整） —交驗(yàn)。
C、 隔斷、 吊頂安裝
根據(jù)圖紙技術(shù)要求， 按工藝流程順序?qū)嵤?duì)隔斷、 吊頂?shù)慕徊嬷谱靼惭b。 首先，認(rèn)真核對(duì)圖紙， 現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量尺寸， 按圖紙、 技術(shù)要求和各部制作安裝工藝放線(xiàn)， 復(fù)核無(wú)誤后，進(jìn)行樣板隔斷安裝。 吊頂?shù)跫?地、 墻槽鋁安裝對(duì)沿地槽鋁安裝前加防水密封膠。 復(fù)查主材材質(zhì)、 附配件、 樣板隔斷、 吊頂。 對(duì)各種鋁合金材料， 現(xiàn)場(chǎng)按尺寸排料、 下料。 隔斷板、 吊頂板現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施拼裝組合， 以保證拼縫嚴(yán)密、 平整、 光潔。 樣板隔斷、 吊頂安裝完畢， 須經(jīng)甲方審驗(yàn)合格， 方可進(jìn)行大面積施工安裝， 大面積安裝順序?yàn)楦魯喟惭b完成部分工作量后， 交叉進(jìn)行此部分的吊頂安裝。如此交叉滾動(dòng)直至全部安裝完畢。此間玻璃隔斷只進(jìn)行框架安裝。玻璃、 密封膠條、 待全部主體安裝完畢后， 現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量、 切割安裝。 驗(yàn)收前去掉彩鋼板塑料保護(hù)膜。
D、 施工重點(diǎn)及難點(diǎn)
制作工藝： 放線(xiàn)、 下料、 安裝尺寸嚴(yán)格按圖紙要求， 制作安裝順序采用先進(jìn)科學(xué)工藝進(jìn)行各部分的制作安裝， 保證準(zhǔn)確無(wú)誤。
拼接縫的制作、 密封： 板幅拼裝及各縱橫交叉界面的密封是本分項(xiàng)工程的重點(diǎn)、難點(diǎn)， 拼裝是否到位、 嚴(yán)密、 平整直接影響本分項(xiàng)工程的整體質(zhì)量及效果。 必須高度重視、規(guī)范操作、 嚴(yán)格把關(guān)， 使其控制在規(guī)范允許的范圍內(nèi)。 密封拼裝的工作完成后， 必須做到見(jiàn)縫施膠、 可靠密封， 特別是凈化區(qū)的密封， 此項(xiàng)工作做好， 對(duì)大量節(jié)約能源， 保證產(chǎn)品質(zhì)量意義重大。 另外凈化區(qū)內(nèi)所有陰、 陽(yáng)角必須采用半徑大于或等于 50mm 的圓弧角過(guò)渡， 三維陰角將采用鋁合金凹型球面三通過(guò)渡。
聲明：以上內(nèi)容僅供參考，如需復(fù)制轉(zhuǎn)摘請(qǐng)注明出處：www.youmemeat.com
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