實驗室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),管理規(guī)范.得創(chuàng)實驗室工程公司專業(yè)從事實驗室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),管理規(guī)范項目規(guī)劃，設(shè)計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

1、實驗室面積及儀器擺位問題
實驗室建設(shè)前應(yīng)根據(jù)該實驗室工作的流程確定儀器擺位，規(guī)劃儀器電源及給排水接口位置。根據(jù)儀器數(shù)量及擺位確定各區(qū)域所需面積，對實驗室進(jìn)行分割有效利用空間。儀器擺放在方便工作的同時還應(yīng)考慮地面承重問題，由儀器廠家提供儀器重量數(shù)據(jù)，咨詢施工方結(jié)構(gòu)工程師。該室儀器采購招標(biāo)在實驗室設(shè)計施工之前已全部完成，各儀器擺位設(shè)計精準(zhǔn)確，露出地面的電源線、網(wǎng)線、給排水管極短，安全美觀節(jié)省空間
2、實驗室給電設(shè)計
建議實驗室配備大功率不間斷電源為實驗室全部設(shè)備提供保護(hù)，各設(shè)備分別進(jìn)行電源保護(hù)，不易維護(hù)且浪費空間。根據(jù)實驗室設(shè)備情況，確定不間斷電源功率及電流參數(shù)，應(yīng)注意不間斷電源的選擇應(yīng)為實驗室發(fā)展預(yù)留足夠空間，建議負(fù)荷功率應(yīng)在現(xiàn)有儀器總功率兩倍以上。電插根據(jù)需要可設(shè)計在墻面或地面，地面電插應(yīng)有一定程度的防水，電插位置應(yīng)靠近所供電儀器，減少地面走線使實驗室更加整潔。由于不間斷電源散熱、噪音較大，實驗室規(guī)劃時在后部設(shè)置了獨立供電房并在房間中安裝專用空調(diào)
3、實驗室是否需要凈化以及凈化等級
實驗室建設(shè)前應(yīng)根據(jù)枟微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則枠、1.實驗室建設(shè)前應(yīng)根據(jù)枟微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則枠、GB１９４８９ －２００８枟實驗室生物安全通用要求枠、枟病原微生物實驗室生物安全管理條例（國務(wù)院４２４ 號令）枠進(jìn)行生物安全評估，確定實驗室是否需要凈化以及凈化等級〔２‐４〕 。該室評估結(jié)果認(rèn)為自動化實驗室防護(hù)水平應(yīng)不低于BSL‐２ 級實驗室要求，實際設(shè)計中實驗室各項指標(biāo)完全符合BSL‐２ 實驗室要求，包括明確標(biāo)識、獨立更衣室、獨立庫房，配備了洗眼器、高壓蒸汽滅菌器及應(yīng)急工具。此外還在設(shè)計中參考了BSL‐３ 實驗室建設(shè)的部分要求〔５〕 。樓層高度不小于2.6 m ，實驗室內(nèi)通道凈寬不小于
4、實驗室供排水設(shè)計
根據(jù)所有設(shè)備滿負(fù)荷運行所需純水水量及等級確定合適制水設(shè)備，所選設(shè)備水處理能力也應(yīng)預(yù)留足夠空間。該室設(shè)計中將噪音大的氣泵為自動化流水線提供氣體壓力和純水處理儀放置在中心實驗室后部獨立的水機(jī)房，純水儀防漏管道直接聯(lián)通實驗室排水系統(tǒng)，并在機(jī)房內(nèi)設(shè)置了吸水泵，方便處理一定程度的泄露。此外，還在實驗室儀器軸線上設(shè)置了兩個地底凹槽，給排水管路全部鋪設(shè)在地下
5、實驗室照度及噪音控制設(shè)計
根據(jù)枟生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范枠要求6、根據(jù)枟生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范枠要求BSL‐２ 實驗室照度不低于３００ lux ，噪聲不超過６８ dB〔６〕 。實驗室內(nèi)裝修前，向施工方提出了實驗室的照度要求，建成后又進(jìn)行了照度檢測，機(jī)房照度約為２８５ ～ ３１９ lux ，核心工作區(qū)照度約為３７５ ～ ３８４ lux ，基本符合BSL‐２ 實驗室建_ 設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。采取水電獨立等措施后實驗室環(huán)境噪音明顯減小，尤其是在相對獨立的核心工作區(qū)測定分貝數(shù)與普通診室基本相同
參考使用說明統(tǒng)計自動化實驗室內(nèi)各設(shè)備溫濕度要求，如無特殊設(shè)備，臨床實驗室檢測儀器要求溫度一般在，濕度，凈化實驗室空調(diào)系統(tǒng)完全能夠達(dá)到要求，自動化實驗室溫度可控制在，濕度
7、通訊接口問題
8、實驗室前期準(zhǔn)備工作完成情況
自動化實驗室的建立是一個系統(tǒng)工程，除硬件建設(shè)外，實驗室安裝流水線前應(yīng)完成相關(guān)的準(zhǔn)備工作，如應(yīng)用與完善、與醫(yī)院信息系統(tǒng)，的連接、條形碼打印粘貼的規(guī)范化、儀器的雙向傳輸、相關(guān)人員培訓(xùn)等

食品香精香料主要是調(diào)配食品，不僅能夠提高食品的質(zhì)量，還能夠引起食欲。食品香精有分為天然香精、天然等同香精、人造香精。天然香精：運用物理方法從植物中提取分離出來得到的物質(zhì)，安全性高，通常為精油、香料油脂等；天然等同香精：由天然的原料經(jīng)化分離的到的物質(zhì)，這種香料在食品香料中占了大多數(shù)，對于調(diào)配香精很重要。人造香精：拱人們使用的天然產(chǎn)品中尚未發(fā)現(xiàn)的香精物質(zhì)，這種香精品種較少，在我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T14156-93《食品用香料和編碼》中，這類香料要經(jīng)過一定的毒理性評價，在確定對人體無害的情況下，目前為暫時許可使用。
食品香精香料實驗室設(shè)計流程：
1、實驗室平面布局
香精香料實驗室設(shè)計根據(jù)目前國內(nèi)的優(yōu)秀的案例，在前期規(guī)劃中，要根據(jù)實驗室的性質(zhì)、功能要求來進(jìn)行科學(xué)、合理化的功能間區(qū)分和布局。
2、通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計
根據(jù)《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》GB50019-2003，排風(fēng)系統(tǒng)根據(jù)實際實驗室所需排風(fēng)風(fēng)量、管道長度、管道走向以及現(xiàn)場實際情況，科學(xué)合理的設(shè)計排風(fēng)系統(tǒng)，從而達(dá)到實驗室整體舒適的要求。
3、實驗室溫濕度要求
實驗室的溫濕度應(yīng)根據(jù)實驗要求設(shè)計，普通的理化室采用普通的分體空調(diào)或多聯(lián)機(jī)即可。
4、實驗室凈化要求
實驗室建設(shè)前應(yīng)根據(jù)微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則、GB19489-2008實驗室生物安全通用要求、病原微生物實驗室生物安全管理條例（國務(wù)院424號令）進(jìn)行生物安全評估，確定實驗室是否需要凈化以及凈化等級〔2-4〕。
5、電氣工程設(shè)計
電氣包括強(qiáng)電和弱點量方面：強(qiáng)電方面主要包含儀器用電、照明插座等，弱電包含：網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)通信、廣播、視頻監(jiān)控等等。
6、實驗室家具定制
實驗室家具定制根據(jù)現(xiàn)場的功能區(qū)確定家具的種類和數(shù)量、規(guī)格和擺放位置，做好儀器電源、給排水、供氣、純凈水以及排風(fēng)管道接口的設(shè)計。

隨著實驗室認(rèn)可
工作不斷完善,我國越來越多的測試和校準(zhǔn)實驗室建立了以ISO/IEC導(dǎo)則25為準(zhǔn)則的質(zhì)量管理體系,一批又一批實驗室通過了第三方評審,取得認(rèn)可證書。實驗室通過認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以后 ,是否達(dá)到了終目的,認(rèn)可實驗室如何保持和提高自己的能力,本文將討論這一些問題。
1、通過認(rèn)可的實驗室有必要進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系以提高實驗室的檢測水平
實驗室從ISO/IEC導(dǎo)則25導(dǎo)入實驗室的管理開始,實驗室就組織機(jī)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)備、設(shè)施等方面得到完善和提高 ,建立起了文件化的質(zhì)量管理體系,并在實驗室中有效實施;實驗室通過質(zhì)量體系的建立和有效運行,再經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評審,取得了認(rèn)可資格。對于實驗室的管理來說這是一次大的飛躍,表明實驗室的檢測能力已得到了第三方認(rèn)可。然而,實驗室不能因此滿足 ,而應(yīng)該按照ISO/ IEC導(dǎo)則 25 的要 求堅持持續(xù)改進(jìn) ,不斷完善實驗室管理體系 ,提高實驗室的檢測能力和管理水平。
首先,從實驗室管理科學(xué)發(fā)展的趨勢看,有必要堅持實驗室持續(xù)改進(jìn)。其次,從我國改革開放的發(fā)展形勢看,實驗室有必要堅持持續(xù)改進(jìn)。再次,國際貿(mào)易全球化和檢測科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,要求實驗室不斷改進(jìn),提高測試技術(shù)能力。
近幾年,通過認(rèn)可的實驗室,實際情況如何,筆者跟蹤了一批實驗室,關(guān)注了它們的變化,其中,多數(shù)把取得認(rèn)可證書作為一個新的起點,認(rèn)真按照質(zhì)量手冊的規(guī)定運行實驗室質(zhì)量管理體系,實驗室在質(zhì)量管理水平和測試技術(shù)能力上都得到了提高,有的還通過了實驗室能力的擴(kuò)項評審;有部分實驗室取得證書后認(rèn)為萬事大吉,實驗室質(zhì)量文件維持原狀,僅忙于日常業(yè)務(wù),質(zhì)量管理流于形式,或因?qū)嶒炇覙I(yè)務(wù)量有限,質(zhì)量管理和檢測技術(shù)水平都停滯在認(rèn)可初期水平;還有少數(shù)實驗室由于組織機(jī)構(gòu)的變化,人員調(diào)動等原因,取得認(rèn)可證書后,把文件化的質(zhì)量體系放在部監(jiān)督審核,臨陣磨槍,應(yīng)付檢查,實驗室檢測質(zhì)量得部監(jiān)督審核,臨陣磨槍,應(yīng)付檢查,實驗室檢測質(zhì)量得不到保證,客戶提出的新測試項目更無能力完成。由此看來,實驗室取得認(rèn)可證書,只是走出了第一步,很有必要加強(qiáng)質(zhì)量管理,不斷保持并提高實驗室的能力。
2、符合認(rèn)可準(zhǔn)則的實驗室自身應(yīng)具有持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制
按ISO/IEC導(dǎo)則25建立起來的質(zhì)量管理體系是一個具有自我完善、不斷發(fā)展機(jī)制的科學(xué)質(zhì)量管理體系。具體表現(xiàn)為:各項質(zhì)量活動均處于受控狀態(tài):有靈敏、高效的質(zhì)量信息反饋能力,不合格情況能及時被發(fā)現(xiàn),迅速報警并采取措施進(jìn)行有效糾正;有自我完善、自我發(fā)展的能力,甄別潛在不合格因素,采取措施,防止不合格發(fā)生;不斷地發(fā)展和創(chuàng)新,采用新技術(shù)、新方法,拓展新的測試項目,增強(qiáng)測試和校準(zhǔn)能力,不斷地適應(yīng)市場需要。主要體現(xiàn)在以下幾方面:
2.1 實驗室質(zhì)量管理體系具有信息反饋機(jī)制以及時發(fā)現(xiàn)問題：
內(nèi)部質(zhì)量審核是ISO/IEC導(dǎo)則25對實驗室質(zhì)量體系要求的一項重要內(nèi)容,實驗室按內(nèi)部質(zhì)量審核程序?qū)嵤z查,全年內(nèi)部審核內(nèi)容覆蓋實驗室質(zhì)量管理體系全部要素。因此,各項質(zhì)量活動是否按計劃進(jìn)行及活動是否達(dá)到預(yù)期的結(jié)果,都在內(nèi)部質(zhì)量審核時得到全面檢查和驗證。定期進(jìn)行的內(nèi)部質(zhì)量審核是實驗室從微觀發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系缺陷的良好機(jī)制。管理評審是實驗室高管理者從宏觀上審視自己的質(zhì)量管理體系的有效方式,通過每年至少一次對來自實驗室內(nèi)部,如組織機(jī)構(gòu)、資源狀況,內(nèi)部審核的結(jié)果、檢測質(zhì)量驗證和評價等方面的信息,以及來自外部,如顧客投訴或要求,外部質(zhì)量審核或?qū)Ρ仍囼灲Y(jié)果等方面的信息,進(jìn)行評審,以確定實驗室質(zhì)量方針和目標(biāo)及現(xiàn)行的質(zhì)量體系是否持續(xù)適應(yīng)和有效。
按ISO/IEC導(dǎo)則25建立的質(zhì)量管理體系還制定了對實驗室測試工作發(fā)生差異或偏離情況的控制程序,也可稱為對不合格測試工作的控制程序,新標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025中提出“實驗室應(yīng)建立有關(guān)方針及程序,并在測試和/或校準(zhǔn)工作的任一方面或該工作的結(jié)果不符合其本身的程序或與客戶的約定要求時予以執(zhí)行”,以保證明確管理不合格工作人員的職責(zé),規(guī)定對不合格工作的性質(zhì)進(jìn)行評估、處理程序,這樣 ,實驗室出現(xiàn)的不合格情況能夠及時被發(fā)現(xiàn)并采取措施進(jìn)行有效糾正。
此外,實驗室還確定了處理客戶投訴的程序,規(guī)定當(dāng)客戶投訴或其他任何事項涉及實驗室的工作是否符合質(zhì)量方針或程序,或者對實驗室檢測工作質(zhì)量提出疑問時,要求實驗室立即對相關(guān)范圍的工作或職責(zé)進(jìn)行審核,這種機(jī)制保持了實驗室與客戶的密切聯(lián)系。
由于實驗室制定并實施了對不合格工作的控制程序、顧客投訴處理程序、內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審程序,使實驗室具有靈敏、高效的質(zhì)量信息反饋能力。
2.2 實驗室質(zhì)量管理體系具有自我完善機(jī)制以不斷創(chuàng)新提高：
實驗室制定的糾正和預(yù)防措施程序,使實驗室能對現(xiàn)存的不合格和其它不符合要求和潛在不合格、防止問題再發(fā)生或避免問題發(fā)生而開展相應(yīng)的質(zhì)量活動。糾正和預(yù)防措施可能涉及影響實驗室測試和/或校準(zhǔn)質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的各方面活動,使實驗室投入一定的資源,可獲得佳的測試和/或校準(zhǔn)工作質(zhì)量,并保持質(zhì)量管理體系的有效性。實驗室對測試和/或標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)校核制度,規(guī)定實驗室應(yīng)定期采用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制,參加能力比對檢驗或?qū)嶒炇议g的比對試驗,或定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、保留樣品組織重復(fù)性檢驗或復(fù)現(xiàn)性檢驗,以確保測試和/或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量及可信度。這樣,可以使實驗室的測試和/或校準(zhǔn)能力得到持續(xù)保持和提高,并做好必要的技術(shù)儲備,滿足開展新測試項目的需要。
實驗室對開展新工作項目的評審程序,為實驗室開拓業(yè)務(wù)范圍提供了全面的保障,以確保有足夠的資源來開展新的測試和校準(zhǔn)工作。此外,實驗室為客戶服務(wù)的程序,使實驗室能夠堅持“客戶導(dǎo)向”,及對理解客戶當(dāng)前和未來的需要。實施糾正和預(yù)防措施,堅持質(zhì)量驗證、技術(shù)練兵,同時,把握市場動態(tài),使實驗的能力不斷改進(jìn)提高,實現(xiàn)持續(xù)滿足客戶需求。
通過認(rèn)證的實驗室應(yīng)該運用已建立的質(zhì)量管理體系,依靠現(xiàn)代管理技術(shù),充分發(fā)揮實驗室持續(xù)改進(jìn)機(jī)制的作用,使實驗室能力不斷得到提高。
3、抓好重點工作,保持和提高實驗室能力
3.1 密切關(guān)注國內(nèi)外實驗室質(zhì)量管理發(fā)展動態(tài),結(jié)合實驗室實情,及時更新實驗室質(zhì)量體系文件,調(diào)整、完善質(zhì)量體系。
按新的國際標(biāo)準(zhǔn)(ISO/IEC17025等)更新實驗室體系文件。
對已經(jīng)改變了原有體制或改變了隸屬關(guān)系的實驗室,應(yīng)重新調(diào)整實驗室質(zhì)量方針、目標(biāo),完善組織機(jī)構(gòu),落實職責(zé)分配并配備相應(yīng)的資源。
3.2 持續(xù)有效運行已建立的實驗室質(zhì)量管理體系。
嚴(yán)格按實驗室質(zhì)量手冊開展實驗室的各項質(zhì)量活動,防止質(zhì)量活動與質(zhì)量文件脫離的現(xiàn)象出現(xiàn)。
充分運用質(zhì)量體系運行原理,認(rèn)真開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審活動,落實糾正和預(yù)防措施,驗證其效果,保持質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)。
3.3堅持科學(xué)研究,開拓新的檢測項目
及時掌握國內(nèi)外同行業(yè)技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r,了解客戶新的要求,做好必要的質(zhì)量策劃和技術(shù)儲備,研究新技術(shù)、新方法。
加強(qiáng)對實驗室檢測結(jié)果技術(shù)驗證,采用多種方式監(jiān)控實驗室所進(jìn)行的測試和校準(zhǔn)的有效性,保證測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

為了做好實驗室生物安全工作，杜絕各類生物安全事故，依據(jù)“誰主管，誰負(fù)責(zé)”的原則，醫(yī)院（甲方）和實驗室責(zé)任人（乙方）簽訂生物安全工作責(zé)任書如下：
1、目標(biāo)
2.實驗室清潔整齊、規(guī)范有序，生物安全檢查合格。 2、責(zé)任 1.甲方責(zé)任 （1）醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)對實驗室生物安全工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，要及時傳達(dá)上級有關(guān)文件和指示精神，指導(dǎo)微生物實驗室認(rèn)真落實生物安全管理的各項制度和措施。
（2）定期對實驗室進(jìn)行生物安全檢查、考核，提出整改意見。
（3）及時回復(fù)實驗室提出的請示報告，幫助他們解決安全工作中存在的實際問題。
2.乙方責(zé)任
（1）經(jīng)常開展和組織工作人員學(xué)習(xí)生物安全防護(hù)知識并進(jìn)行考核。
（2）制訂實驗室生物安全管理制度和操作規(guī)程。
（4）加強(qiáng)內(nèi)部安全管理，及時開展防火、防盜、防生物安全事故檢查，及時消除安全隱患，確保實驗儀器設(shè)備運行良好。 （5）及時向上級報告自己發(fā)現(xiàn)的安全隱患，認(rèn)真落實上級提出的安全隱患整改意見。
此責(zé)任書自簽訂之日起生效。若責(zé)任人發(fā)生變更，則由接任負(fù)責(zé)人及時重新簽訂。
此責(zé)任書一式兩份，實驗室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院辦公室各存一份。

武漢得創(chuàng)科技有限公司（www.youmemeat.com）系實驗室/實訓(xùn)室設(shè)計建設(shè)專業(yè)服務(wù)商，專注于實驗室/實訓(xùn)室建設(shè)及相關(guān)配套解決方案。我公司系實驗室/實訓(xùn)室設(shè)計建設(shè)專業(yè)服務(wù)商，專注于實驗室/實訓(xùn)室建設(shè)及相關(guān)配套一站式解決方案。公司主營業(yè)務(wù)：實驗室設(shè)計與建設(shè)、恒溫恒濕室/無菌室/潔凈室設(shè)計與施工、實驗室臺柜定制與裝備配套、實訓(xùn)室與實訓(xùn)樓設(shè)計與建設(shè)、疾控中心設(shè)計與建設(shè)、醫(yī)用工程/PCR/醫(yī)院科室設(shè)計與建設(shè)、FPGA定制開發(fā)、虛擬仿真實驗/實訓(xùn)系統(tǒng)、測控實驗室/測控系統(tǒng)定制、實驗室升級與改造、實驗室維修維保、實驗室管理系統(tǒng)并提供實驗室相關(guān)資質(zhì)（CMA，CNAS等）的咨詢服務(wù)！自有品牌公司專注相關(guān)領(lǐng)域解決方案，業(yè)務(wù)范圍覆蓋全國各省市自治區(qū)，擁有自主實驗室臺柜品牌DeiiangLab，產(chǎn)品應(yīng)用于科研教育、食品制造、生物醫(yī)藥、能源化工、環(huán)保水利、醫(yī)療衛(wèi)生、檢驗檢測等領(lǐng)域，獲得很多贊譽。 核心優(yōu)勢我公司擁有專業(yè)施工資質(zhì)，經(jīng)驗豐富的專業(yè)技術(shù)人才，技術(shù)與施工隊伍具有多年工作經(jīng)驗，技術(shù)精良，承建的相關(guān)配套工程長期被評為樣板工程。結(jié)合長期積累的原材料采購規(guī)模優(yōu)勢及先進(jìn)的工程管理制度，使公司工程具有高性價比、更短工期、全國聯(lián)保等特點。歡迎廣大客戶來電詳詢。