實(shí)驗(yàn)室裝修要求,管理規(guī)范.得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程公司專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室裝修要求,管理規(guī)范項(xiàng)目規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條龍的工程公司，歡迎來(lái)電咨詢：027-82289886

實(shí)驗(yàn)室裝修水電工程設(shè)計(jì)方法
1、水、電管路由土建方通過(guò)預(yù)埋管鋪設(shè)在地板下面，引到中央臺(tái)指定位置；對(duì)于邊臺(tái)，水、電管路由土建方埋設(shè)在墻里引到指定位置。其余工作由實(shí)驗(yàn)室承包商完成。對(duì)于中央臺(tái)，水、電管路位置隱藏在底柜中間；對(duì)于邊臺(tái)，水、電管路隱藏在底柜后面。緊急沖洗裝置的水由墻內(nèi)的預(yù)埋管引入。
2、實(shí)驗(yàn)室承包商從土建方留下的接入點(diǎn)開始安裝和連接各種電纜、管路、預(yù)埋管、插座、龍頭。在相關(guān)的圖上標(biāo)示所有的龍頭、插座、服務(wù)柱等內(nèi)容。
3、電纜和水管要有相關(guān)證明其可靠性。
4、每個(gè)通風(fēng)柜有2個(gè)電器插座，一個(gè)冷水龍頭來(lái)滿足用戶的要求。工作臺(tái)上的電源插座在相關(guān)側(cè)面圖上標(biāo)示。
5、所有的開關(guān)和插座都需安裝在通風(fēng)柜外部。
6、控制箱中所有空氣斷路器都有標(biāo)示其所聯(lián)的開關(guān)和插座。
實(shí)驗(yàn)室平面布局設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室平面布局設(shè)計(jì)是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)定位、實(shí)驗(yàn)室的功能要求、實(shí)驗(yàn)類型以及實(shí)驗(yàn)工藝流程等因素，按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室既有場(chǎng)地進(jìn)行科學(xué)、合理的功能間區(qū)分和布局的工作。實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)師必須熟悉我國(guó)建筑裝飾知識(shí)、我國(guó)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、熟悉所設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)工藝流程等。實(shí)驗(yàn)室面積及儀器擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)前應(yīng)根據(jù)該實(shí)驗(yàn)流程來(lái)確定儀器的種類、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外形尺寸、電壓功率等參數(shù)以及擺放位置，設(shè)計(jì)師針對(duì)性的做出儀器電源、給排水、供氣、純凈水以及排風(fēng)管道接口的設(shè)計(jì)。根據(jù)儀器數(shù)量及放置位置確定各區(qū)域所需面積，分割有效利用空間。儀器擺放不僅要方便工作，還要考慮地面

gmp實(shí)驗(yàn)室的分類
1. 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室功能：藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室（QC）、產(chǎn)品中控實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。
2. 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模：小試實(shí)驗(yàn)室、中試實(shí)驗(yàn)室、中試車間等。
3. 根據(jù)藥品種類：化學(xué)藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、中藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、生物制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室等。
藥廠GMP凈化車間裝修設(shè)計(jì)
藥廠GMP凈化車間的工藝設(shè)計(jì)在固體制冷潔凈車間設(shè)計(jì)中有著核心的作用，它直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)集團(tuán)的GMP認(rèn)證和驗(yàn)證，所以在建設(shè)中要緊扣GMP規(guī)范進(jìn)行布局設(shè)計(jì)，需要遵循的技術(shù)要求和設(shè)計(jì)原則如下：
1．固體制劑GMP凈化車間在廠區(qū)布置應(yīng)合理，應(yīng)使車間人流，物流出口盡量與廠區(qū)人流、物流道路相吻合，運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級(jí)別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。
2．固體制劑GMP凈化車間設(shè)計(jì)是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。
3．若無(wú)特殊工藝要求，一般固體制劑GMP凈化車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)。潔凈區(qū)潔凈級(jí)別30萬(wàn)級(jí)，溫度18~26℃，相對(duì)溫度15%~65%，潔凈區(qū)設(shè)緊外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。級(jí)別不同的區(qū)域之間保持5~10Pa的壓差并設(shè)測(cè)壓裝置。
4．潔凈車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP規(guī)范、安全、防火等方面有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開，工藝路線通順、物流路線短捷，不返流。
5．充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備、場(chǎng)地、設(shè)施：要根據(jù)生產(chǎn)和投資規(guī)模合理選用生產(chǎn)工藝設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。設(shè)備布置便于便于操作，輔助區(qū)布置適宜。為避免外來(lái)因素對(duì)藥品產(chǎn)生污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間?？諌赫尽⒊龎m間、空調(diào)系統(tǒng)、配電等公用輔助設(shè)施，均應(yīng)布置在一般生產(chǎn)區(qū)。
6．粉碎機(jī)、旋振篩，整粒機(jī)、壓片機(jī)，混合制粒機(jī)需要設(shè)置除塵裝置，熱風(fēng)循環(huán)烘箱，高效包衣機(jī)的配液需排熱排濕，各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防毒且耐清洗。
7．操作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施。如操作人員可經(jīng)過(guò)空潔凈工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、風(fēng)淋、洗 手、手消毒等經(jīng)氣閘室進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)。物料可經(jīng)脫外包、外表清潔、消毒等經(jīng)緩沖室或傳遞窗(柜)進(jìn)入潔凈區(qū)：若用緩沖間，則緩沖間應(yīng)是雙門聯(lián)鎖，空調(diào)送潔 凈風(fēng)。潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的容易污染物環(huán)境的廢棄物的專用出口，避免對(duì)原輔料和內(nèi)包材造成污染。

實(shí)驗(yàn)室依據(jù)ISO/IEC17025建立管理體系其實(shí)并不難，完成文件編制、人員培訓(xùn)、體系試運(yùn)行、內(nèi)審與管理評(píng)審工作，即可初步建立實(shí)驗(yàn)室的管理體系
1.文件編制
文件編寫小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層：質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程，記錄和表單。
文件編制的工作量較大，關(guān)聯(lián)性強(qiáng)，切忌照抄照搬，要量體裁衣。文件編制過(guò)程實(shí)際上也是規(guī)范流程的過(guò)程。文件編制時(shí)，應(yīng)同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。
2.文件發(fā)布
發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進(jìn)行清理。經(jīng)過(guò)管理層審批，發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，第二層和第一層文件(作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程，記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。
3.人員培訓(xùn)
根據(jù)需求制定培訓(xùn)計(jì)劃。文件編寫人員對(duì)各部門骨干進(jìn)行管理體系文件的培訓(xùn)。組織各部門骨干學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025，對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求，適時(shí)參加持續(xù)培訓(xùn)，保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/檢測(cè)技術(shù)方面的培訓(xùn)。
4.管理體系實(shí)施
各部門按體系文件要求實(shí)施運(yùn)行，規(guī)范填寫記錄，出具全流程檢測(cè)報(bào)告，運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，各部門應(yīng)及時(shí)匯總反饋，以便及時(shí)修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法，避免出現(xiàn)文件與實(shí)際運(yùn)行“兩層皮”的現(xiàn)象，實(shí)施后要適時(shí)開展自查。
5.內(nèi)部審核
內(nèi)審的目的是驗(yàn)證管理體系運(yùn)作是否持續(xù)符合管理體系文件和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，成立內(nèi)審小組，編制內(nèi)審計(jì)劃，按部門進(jìn)行審核。對(duì)照實(shí)際運(yùn)作與文件/認(rèn)可準(zhǔn)則的符合程度，發(fā)現(xiàn)不符合和問(wèn)題點(diǎn)，對(duì)不符合項(xiàng)要督促整改。整改時(shí)，應(yīng)避免走形式，切實(shí)找出問(wèn)題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門，內(nèi)審結(jié)果要上報(bào)管理層。#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#
6.管理評(píng)審
目的是確保體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。一般采取會(huì)議評(píng)審的方式，通常每年一次，由高管理者主持
管理評(píng)審的輸入為：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施完成情況，方針目標(biāo)的適宜性;能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)的結(jié)果;不符合檢測(cè)工作所采取的糾正和預(yù)防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié);員工培訓(xùn)實(shí)施情況總結(jié);資源滿足情況;各部門工作總結(jié)。
管理評(píng)審的輸出：提出改進(jìn)措施和改進(jìn)方向;提出下一步的工作計(jì)劃。

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（Lims）主要功能：
Lims的主要功能包括樣品的管理、質(zhì)量控制的管理、儀器集成、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、 廠家的管理、實(shí)驗(yàn)室資源的管理和安全管理。其中檢驗(yàn)流程控制、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)跟蹤溯源是Lims系統(tǒng)核心中的核心。
1、解決數(shù)據(jù)的跟蹤溯源問(wèn)題：對(duì)于實(shí)驗(yàn)室而言，數(shù)據(jù)的跟蹤溯源是實(shí)驗(yàn)室的重中之重。只有有效的數(shù)據(jù)跟蹤溯源才能保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的科學(xué)性、有效性和公正性。
2、解決質(zhì)量控制的問(wèn)題：目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制主要都是遵從實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、認(rèn)證的準(zhǔn)則。
3、解決檢驗(yàn)流程控制方面的問(wèn)題：隨著我國(guó)第三方實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍的不斷擴(kuò)大，檢驗(yàn)類型也是越來(lái)越雜避免有效實(shí)驗(yàn)室人員手工操作、人為干預(yù)過(guò)多，導(dǎo)致檢驗(yàn)數(shù)據(jù)因?yàn)槿藶橐蛩爻霈F(xiàn)的失誤。
4、解決資源資源合理化利用問(wèn)題，能夠有效的提升實(shí)驗(yàn)室人員的工作效率。

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司是一家專門從事凈化工程設(shè)計(jì)、安裝和售后為一體的專業(yè)化公司，經(jīng)過(guò)團(tuán)隊(duì)10余年的凈化工程設(shè)計(jì)、施工管理經(jīng)驗(yàn)累積，在項(xiàng)目整體規(guī)劃以及多專業(yè)集成方面，具有豐富的設(shè)計(jì)及實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，管理及安裝團(tuán)隊(duì)超100余人。鑒于時(shí)代的發(fā)展，人民生活水平不斷提高，物質(zhì)生活不斷豐富，對(duì)飲食的要求也提升到了新的高度，我司重點(diǎn)轉(zhuǎn)型至食品工程領(lǐng)域，致力于食品凈化工程的改進(jìn)與研究，及時(shí)準(zhǔn)確掌握食品潔凈國(guó)際規(guī)范與國(guó)家規(guī)范的前沿要求，助力廣大國(guó)際國(guó)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)，提供優(yōu)質(zhì)的食品凈化工程施工服務(wù)。