實(shí)驗(yàn)室管理常識(shí),規(guī)劃規(guī)定.得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程公司專(zhuān)業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室管理常識(shí),規(guī)劃規(guī)定項(xiàng)目規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條龍的工程公司，歡迎來(lái)電咨詢(xún)：027-82289886

第一章　總則
第一條　為落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于全面加強(qiáng)基礎(chǔ)科學(xué)研究的若干意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2018〕4號(hào)）和《山東省人民政府關(guān)于深化創(chuàng)新型省份建設(shè)若干措施的通知》(魯政字〔2019〕142號(hào)）等文件規(guī)定，規(guī)范和加強(qiáng)山東省實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省實(shí)驗(yàn)室）建設(shè)、運(yùn)行和管理，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條　省實(shí)驗(yàn)室以打造國(guó)家實(shí)驗(yàn)室“預(yù)備隊(duì)”和國(guó)家實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)成員為目標(biāo)，聚焦服務(wù)國(guó)家重大需求、全省經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展，堅(jiān)持“四個(gè)面向”，對(duì)標(biāo)國(guó)際、國(guó)家頂尖創(chuàng)新平臺(tái)，匯聚、培養(yǎng)一流科學(xué)家和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),組織實(shí)施重大科研任務(wù)，開(kāi)展前瞻性基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究，加速推動(dòng)關(guān)鍵共性技術(shù)、前沿引領(lǐng)技術(shù)和顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破，不斷提升我省源頭創(chuàng)新能力。
第三條　省實(shí)驗(yàn)室是全省科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，按照統(tǒng)籌謀劃、省市共建、以市為主的原則建設(shè)，強(qiáng)化省市聯(lián)動(dòng)。
第四條　省科技廳是省實(shí)驗(yàn)室的行政管理部門(mén)，統(tǒng)籌省實(shí)驗(yàn)室建設(shè)有關(guān)工作。
第二章　布局與建設(shè)
第五條　省科技廳圍繞國(guó)家和全省重大戰(zhàn)略需求，研究提出省實(shí)驗(yàn)室布局領(lǐng)域，報(bào)省政府批準(zhǔn)。
第六條　具備條件的設(shè)區(qū)的市（以下簡(jiǎn)稱(chēng)承建市）作為省實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、運(yùn)行責(zé)任主體，應(yīng)建立主要負(fù)責(zé)人牽頭的省實(shí)驗(yàn)室建設(shè)協(xié)調(diào)推進(jìn)機(jī)制，統(tǒng)籌整合區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)資源，大力引入國(guó)內(nèi)外高端優(yōu)質(zhì)資源。
第七條　省科技廳加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，指導(dǎo)承建市擬定省實(shí)驗(yàn)室組建方案，方案成熟后由承建市政府向省政府提出建設(shè)申請(qǐng)。
第八條　省科技廳按照省政府批辦意見(jiàn)對(duì)承建市提交的組建方案組織專(zhuān)家論證，指導(dǎo)承建市進(jìn)一步完善省實(shí)驗(yàn)室組建方案，并將完善后的省實(shí)驗(yàn)室組建方案及審核意見(jiàn)按程序報(bào)省政府審批。
第九條　承建市根據(jù)省政府批準(zhǔn)的省實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案，啟動(dòng)籌建省實(shí)驗(yàn)室，2個(gè)月內(nèi)完成省實(shí)驗(yàn)室理事會(huì)、學(xué)術(shù)委員會(huì)、主任委員會(huì)組建，聘任省實(shí)驗(yàn)室主任；6個(gè)月內(nèi)編制具體的省實(shí)驗(yàn)室建設(shè)實(shí)施方案，報(bào)省科技廳備案?；I建期內(nèi)可掛“×××山東省實(shí)驗(yàn)室（籌）”牌子。
第十條　省實(shí)驗(yàn)室采取“一室一方案”的方式建設(shè)，鼓勵(lì)探索多個(gè)市采取“主體+分中心”（牽頭市承建主體實(shí)驗(yàn)室、參與市設(shè)立分中心）等方式共建省實(shí)驗(yàn)室。
第十二條　省實(shí)驗(yàn)室籌建期為3年。自籌建期滿(mǎn)之日起3個(gè)月內(nèi)，承建市向省科技廳提出驗(yàn)收申請(qǐng)，省科技廳組織專(zhuān)家驗(yàn)收，通過(guò)驗(yàn)收的報(bào)請(qǐng)省政府批準(zhǔn)后正式授牌?；I建期滿(mǎn)無(wú)法完成建設(shè)任務(wù)的，承建市須提前3個(gè)月提交延期驗(yàn)收申請(qǐng)，籌建期長(zhǎng)可延長(zhǎng)1年，1年后未通過(guò)驗(yàn)收的，報(bào)請(qǐng)省政府批準(zhǔn)，取消其省實(shí)驗(yàn)室建設(shè)資格，可視情轉(zhuǎn)為其他類(lèi)別創(chuàng)新機(jī)構(gòu)。
第三章　組織結(jié)構(gòu)
第十三條　省實(shí)驗(yàn)室具備事業(yè)單位法人條件后，可按規(guī)定登記為獨(dú)立運(yùn)行的省級(jí)事業(yè)單位法人，在內(nèi)部組織框架、崗位設(shè)置、人員評(píng)聘、科學(xué)研究、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等方面享有充分自主權(quán)。
第十四條　省實(shí)驗(yàn)室堅(jiān)持黨的領(lǐng)導(dǎo)，設(shè)立黨組織及相應(yīng)工作機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格執(zhí)行《中國(guó)共產(chǎn)黨章程》及有關(guān)規(guī)定，發(fā)揮把方向、管大局、保落實(shí)作用，對(duì)理事會(huì)作出的重大決策決議執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，支持實(shí)驗(yàn)室主任依法行使職權(quán)。
第十五條　省實(shí)驗(yàn)室理事會(huì)每屆任期5年，由承建市政府及相關(guān)管理部門(mén)、參建單位主要負(fù)責(zé)同志，相關(guān)領(lǐng)域的著名科學(xué)家、企業(yè)家等組成，理事長(zhǎng)原則上由承建市主要負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。理事會(huì)主要職責(zé)是研究制訂省實(shí)驗(yàn)室章程及其它相關(guān)管理制度，負(fù)責(zé)審議省實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展戰(zhàn)略、機(jī)構(gòu)設(shè)置、財(cái)政預(yù)決算，協(xié)調(diào)解決重大事項(xiàng)等。
第十六條　省實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)由理事會(huì)聘任，每屆任期5年。學(xué)術(shù)委員會(huì)主任由相關(guān)領(lǐng)域著名科學(xué)家擔(dān)任，委員由國(guó)內(nèi)外知名科學(xué)家、戰(zhàn)略專(zhuān)家、企業(yè)家組成。學(xué)術(shù)委員會(huì)主要職責(zé)是指導(dǎo)和把握省實(shí)驗(yàn)室研究方向、重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域、重大研究任務(wù)與目標(biāo)等學(xué)術(shù)問(wèn)題，開(kāi)展學(xué)術(shù)工作評(píng)估，定期召開(kāi)學(xué)術(shù)咨詢(xún)委員會(huì)等。
第十七條　省實(shí)驗(yàn)室主任委員會(huì)是省實(shí)驗(yàn)室日常建設(shè)和運(yùn)行管理機(jī)構(gòu)，由主任、副主任、委員組成。省實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)由本領(lǐng)域內(nèi)具有國(guó)際國(guó)內(nèi)影響、強(qiáng)烈責(zé)任意識(shí)、創(chuàng)新意識(shí)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力的戰(zhàn)略科學(xué)家、技術(shù)專(zhuān)家或管理專(zhuān)家擔(dān)任。
第四章　運(yùn)行與管理
第十八條　省實(shí)驗(yàn)室建立新型人事管理制度,人員規(guī)模按目標(biāo)任務(wù)和實(shí)際需求等綜合確定，建立“開(kāi)放、流動(dòng)、競(jìng)爭(zhēng)、協(xié)同”的用人機(jī)制，按需設(shè)崗、按崗聘用、合同管理、動(dòng)態(tài)調(diào)整、能進(jìn)能出。
第十九條　省實(shí)驗(yàn)室健全人才成長(zhǎng)激勵(lì)機(jī)制,制定保障科研人員潛心科研的政策，提供良好的創(chuàng)新文化和環(huán)境；建立與科研人員能力和貢獻(xiàn)相匹配、科學(xué)合理的內(nèi)部薪酬分配制度；鼓勵(lì)支持符合條件的省實(shí)驗(yàn)室申報(bào)博士工作站、博士后科研工作站等。
第二十條　省實(shí)驗(yàn)室構(gòu)建開(kāi)放協(xié)同發(fā)展機(jī)制,主動(dòng)融入國(guó)際科技創(chuàng)新大環(huán)境，有效利用全球創(chuàng)新資源，開(kāi)展國(guó)內(nèi)外科技交流合作；推進(jìn)科研基礎(chǔ)設(shè)施開(kāi)放共享、優(yōu)秀人才共同培養(yǎng)及雙向流動(dòng)，形成全面開(kāi)放、協(xié)作共贏、共同發(fā)展的新格局。
第二十一條　省實(shí)驗(yàn)室完善促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化機(jī)制,探索建立與績(jī)效掛鉤的成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)機(jī)制、轉(zhuǎn)化收益分配政策等，激勵(lì)科技人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，推動(dòng)創(chuàng)新鏈上游科研成果向下擴(kuò)展延伸和轉(zhuǎn)化，促進(jìn)科研與產(chǎn)業(yè)無(wú)縫對(duì)接。
第二十二條　省實(shí)驗(yàn)室更名、主要研究方向或結(jié)構(gòu)調(diào)整重組等重大事項(xiàng)變更，由承建市按程序報(bào)省政府批準(zhǔn)。
第二十三條　省實(shí)驗(yàn)室于每年3月份前將上年度工作報(bào)告、學(xué)術(shù)委員會(huì)會(huì)議紀(jì)要、換屆情況報(bào)告等，經(jīng)承建市審核后報(bào)省科技廳備案。
第五章　監(jiān)測(cè)與評(píng)估
第二十四條　省科技廳統(tǒng)籌省實(shí)驗(yàn)室建設(shè)運(yùn)行監(jiān)測(cè)評(píng)估工作，制訂省實(shí)驗(yàn)室績(jī)效評(píng)估指標(biāo)體系，實(shí)行“一室一策”分類(lèi)評(píng)估，重點(diǎn)考察省實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案任務(wù)落實(shí)情況，包括經(jīng)費(fèi)投入、科研開(kāi)展、績(jī)效產(chǎn)出、人才團(tuán)隊(duì)、基礎(chǔ)設(shè)施、制度建設(shè)及運(yùn)行情況等方面。
第二十五條　承建市按照省科技廳要求，組織省實(shí)驗(yàn)室年度考核工作，總結(jié)工作進(jìn)展和存在問(wèn)題，督促省實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改，考核結(jié)果報(bào)省科技廳備案。
第二十六條　省科技廳對(duì)正式運(yùn)行的省實(shí)驗(yàn)室每3年一個(gè)周期開(kāi)展績(jī)效評(píng)估。按照“目標(biāo)導(dǎo)向、長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展、績(jī)效評(píng)估、優(yōu)扶劣汰”的原則，根據(jù)評(píng)估情況，分別做出強(qiáng)化支持、限期整改、報(bào)省政府批準(zhǔn)后撤銷(xiāo)等決定，建立有進(jìn)有出、動(dòng)態(tài)管理機(jī)制。

一.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的危險(xiǎn)
1.彼此有影響的儀器設(shè)備放置在一起，相互干擾，造成數(shù)據(jù)錯(cuò)誤;
2.儀器設(shè)備長(zhǎng)期不校準(zhǔn)/檢定，準(zhǔn)確性無(wú)保證;
3.儀器設(shè)備不做期間核査，性能不撐控;
4.儀器設(shè)備無(wú)狀況標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂，容易造成設(shè)備錯(cuò)用;
5.儀器設(shè)備無(wú)安全保護(hù)配備，對(duì)操作員有安全風(fēng)險(xiǎn);
6.氣瓶沒(méi)有分類(lèi)儲(chǔ)存，無(wú)固定和防漏裝置，有爆燃危險(xiǎn);
7.儀器設(shè)備氣路穿插凌亂，有火災(zāi)安全危險(xiǎn);
8.儀器設(shè)備使用無(wú)記錄，出現(xiàn)反常時(shí)無(wú)法追溯問(wèn)題根源;
9.儀器設(shè)備檔案信息不全，對(duì)日后維護(hù)造成困擾;
10.儀器設(shè)備無(wú)強(qiáng)排風(fēng)設(shè)施，對(duì)操作人員有傷害。
二.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境操控存在風(fēng)險(xiǎn)
1.操作間與儀器間無(wú)溫濕度儀，實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件不清楚;
2.無(wú)“三廢”收集處理設(shè)備，對(duì)環(huán)境造成影響;
3.房間墻面掉落，地上粗糙，雜物亂放，臺(tái)面雜亂，環(huán)境狀況不佳，有粉塵污染實(shí)驗(yàn)的可能;
4.實(shí)驗(yàn)室無(wú)強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備，無(wú)防火、防水、防腐和急救設(shè)施，有可能造成人身危險(xiǎn);
5.廢舊和長(zhǎng)期停用的設(shè)備未及時(shí)清出檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)，有誤用的風(fēng)險(xiǎn);
6.檢測(cè)工作時(shí)無(wú)環(huán)境條件歷史記錄，檢測(cè)成果無(wú)法復(fù)現(xiàn);
7.微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室物流與人流未分離，一更、二更和三更不規(guī)范，有交叉污染風(fēng)險(xiǎn);
8.致病性微生物實(shí)驗(yàn)室無(wú)生物安全設(shè)備，對(duì)操作人員有病菌感染危險(xiǎn);
9.彼此有影的作業(yè)空間沒(méi)有有效分離，影響檢測(cè)成果準(zhǔn)確性;
10.辦公室、檢測(cè)室、儀器室混用，彼此相互污染，存在安全隱患和成果準(zhǔn)確性風(fēng)險(xiǎn)。
實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在危險(xiǎn)
1.標(biāo)準(zhǔn)無(wú)受控編號(hào)，標(biāo)準(zhǔn)變更后無(wú)法悉數(shù)追溯變更，有誤用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的可能;
2.標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)期無(wú)查新，標(biāo)準(zhǔn)替換新發(fā)不掌握，有誤用廢舊規(guī)范的可能;
3.廢舊的標(biāo)準(zhǔn)無(wú)回收或無(wú)加蓋“作廢”章，有誤用可能;
4.現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有購(gòu)買(mǎi)正式板本，有文本錯(cuò)誤的可能;
5.新標(biāo)準(zhǔn)無(wú)宣貫記載，無(wú)法確保有關(guān)人員準(zhǔn)確掌握使用;
6.新標(biāo)準(zhǔn)啟用無(wú)批閱程序和記載，技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)不到位;
7.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存，有相互污染的風(fēng)險(xiǎn);
8.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)期間核對(duì)記載，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控，對(duì)檢測(cè)成果有影響;
9.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)法定證書(shū)，質(zhì)量無(wú)保證，有造成結(jié)果失真的可能;
10.用容量瓶?jī)?chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有測(cè)量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險(xiǎn)。
四.化學(xué)實(shí)驗(yàn)室藥品及耗材存在問(wèn)題
1.沒(méi)有合格供應(yīng)商名錄，耗品質(zhì)量無(wú)保證;
2.劇毒藥品未使用雙人雙鎖和使用跟蹤監(jiān)管制度，有劇毒藥品外泄可能;
3.易制毒藥品未完成雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄危險(xiǎn);
4.試劑藥品無(wú)領(lǐng)用記錄，試劑藥品管理不到位;
5.試劑儲(chǔ)存與操作間同室，對(duì)試驗(yàn)人員身體有害;
6.試劑瓶標(biāo)識(shí)信息缺乏，試劑過(guò)期失效不掌控;
7.標(biāo)準(zhǔn)試劑配制未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行，量具熱漲冷縮，標(biāo)準(zhǔn)溶液無(wú)法配準(zhǔn);
8.批量購(gòu)買(mǎi)或用量大試劑未再查驗(yàn)檢測(cè)，試劑不合格造成巨大損失;
9.耗材質(zhì)量無(wú)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，耗材質(zhì)量不合格造成巨大損失;
10.試劑沒(méi)分類(lèi)儲(chǔ)存，有相互污染危險(xiǎn)，試劑室或試劑柜無(wú)強(qiáng)排設(shè)施，對(duì)操作員健康有害
五.實(shí)驗(yàn)室樣品分類(lèi)管理存在問(wèn)題
1.樣品編號(hào)混淆，無(wú)統(tǒng)一或唯一性編號(hào);
2.收樣時(shí)無(wú)進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，出現(xiàn)結(jié)果反常無(wú)法追溯;
3.樣品沒(méi)有流通卡，樣品責(zé)任不明確;
4.樣品無(wú)待檢、在檢、己檢和留樣狀況標(biāo)識(shí)，有漏檢和重檢的可能;
5.樣品和留樣無(wú)分類(lèi)儲(chǔ)存和監(jiān)控，存在相互污染和霉變危險(xiǎn);
6.檢畢樣品收回和處置不適當(dāng)，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位;
7.樣品室與辦公室混用，有安全危險(xiǎn);
8.樣品處理室與檢測(cè)室混用，有穿插污染危險(xiǎn);
9.樣品儲(chǔ)存無(wú)環(huán)境監(jiān)控記載，有樣品損毀危險(xiǎn);
10.樣品采集過(guò)程中代表性不強(qiáng)，抽樣記載不祥，影響檢測(cè)成果。
六.實(shí)驗(yàn)室人員管理存在十大問(wèn)題
1.關(guān)鍵崗位人員無(wú)錄用文件，職權(quán)不明確;
2.查驗(yàn)項(xiàng)目無(wú)人員上崗證，技術(shù)不明確;
3.各類(lèi)人員崗位穿插，崗位職責(zé)不明確;
4.關(guān)鍵人員無(wú)監(jiān)督方案或記載，監(jiān)控不到位;
5.技能和管理人員無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃或記載，技術(shù)水平無(wú)法持續(xù)提高;
6.人員技術(shù)檔案與人事檔案混淆，對(duì)準(zhǔn)則無(wú)理解;
7.授權(quán)簽字人職稱(chēng)和學(xué)歷達(dá)不到要求，不能擔(dān)任此關(guān)鍵職位;
8.技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱(chēng)學(xué)歷達(dá)不到要求，不能擔(dān)任此關(guān)鍵職位;
9.檢測(cè)人員無(wú)大型設(shè)備操作證，對(duì)設(shè)備和結(jié)果不利;
10.技術(shù)人員的所學(xué)專(zhuān)業(yè)與從事專(zhuān)業(yè)跨度太大，有必要繼續(xù)教育和考驗(yàn)。
七.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告中存在十大問(wèn)題
1.報(bào)告信息缺乏，不符合《準(zhǔn)則》要求;
2.報(bào)告總結(jié)不正確，授權(quán)簽字人責(zé)任不到位;
3.報(bào)告數(shù)據(jù)與原始記載不一致，報(bào)告審核人責(zé)任不到位;
4.報(bào)告無(wú)三級(jí)審批簽字，報(bào)告管理混亂;
5.報(bào)告格式多變，不嚴(yán)肅謹(jǐn)慎;
6.報(bào)告中加蓋的“檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)用章”不符合《準(zhǔn)則》要求，需要替換;
7.報(bào)告無(wú)騎縫章，有報(bào)告調(diào)換內(nèi)頁(yè)的風(fēng)險(xiǎn);
8.報(bào)告或原始記載有不規(guī)范的涂改，存在作假可能;
9.分不清檢驗(yàn)報(bào)告、檢測(cè)報(bào)告、鑒定報(bào)告的區(qū)別;
10.報(bào)告的發(fā)送程序執(zhí)行不嚴(yán)，有泄密風(fēng)險(xiǎn)。

二代測(cè)序?qū)嶒?yàn)室主要應(yīng)用于臨床檢測(cè)，如遺傳疾病、實(shí)體腫瘤、血液腫瘤、感染性疾病、人類(lèi)白細(xì)胞抗原分析及非侵襲性產(chǎn)前篩查等。
二代測(cè)序?qū)嶒?yàn)室規(guī)劃參考：
《分子病理診斷實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南（試行）》；
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》；
《個(gè)體化醫(yī)學(xué)檢測(cè)質(zhì)量保證指南》；
《腫瘤個(gè)體化治療檢測(cè)技術(shù)指南》；
《個(gè)體化醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》；
《測(cè)序技術(shù)的個(gè)體化醫(yī)學(xué)檢測(cè)應(yīng)用技術(shù)指南（試行）》。
二代測(cè)序?qū)嶒?yàn)室布局分區(qū)
1. 二代測(cè)序?qū)嶒?yàn)室大致分為樣本前處理區(qū)、試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)、文庫(kù)制備區(qū)、雜交捕獲區(qū)/多重PCR區(qū)域（第一擴(kuò)增區(qū)）、文庫(kù)擴(kuò)增區(qū)（第二擴(kuò)增區(qū)）、文庫(kù)檢測(cè)與質(zhì)控區(qū)、測(cè)序區(qū)、數(shù)據(jù)存貯區(qū)。
2.各工作區(qū)的空氣和人員流向應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》的要求來(lái)設(shè)計(jì)。
3. 前處理和建庫(kù)時(shí)，血液樣本應(yīng)與組織樣本分開(kāi)。
二代測(cè)序?qū)嶒?yàn)室的建設(shè)要求
1．NGS檢測(cè)人員的資質(zhì)要求：
① NGS檢測(cè)技術(shù)人員應(yīng)具備臨床病理學(xué)、分子生物學(xué)的相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)NGS技術(shù)的理論與技能培訓(xùn)合格。
② 數(shù)據(jù)分析人員應(yīng)具有臨床醫(yī)學(xué)或分子生物學(xué)或遺傳學(xué)知識(shí)背景并經(jīng)生物信息學(xué)培訓(xùn)。
③ 終報(bào)告應(yīng)由中級(jí)或碩士以上具有病理學(xué)背景、經(jīng)培訓(xùn)合格的本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者授權(quán)簽字人(醫(yī)學(xué)博士學(xué)位或高級(jí)職稱(chēng))審核。
2．NGS檢測(cè)試劑及項(xiàng)目要求
① 試劑和測(cè)序平臺(tái)均應(yīng)選擇中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可產(chǎn)品。涉及到實(shí)驗(yàn)室自配試劑，應(yīng)該有嚴(yán)格的試劑制備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，需經(jīng)過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目(LDT)驗(yàn)證合格才可使用。
② 每個(gè)NGS檢測(cè)項(xiàng)目在驗(yàn)證時(shí)需要根據(jù)建庫(kù)方法、測(cè)序平臺(tái)和分析工具以及不同的突變類(lèi)型包括，單堿基突變single nucleotidevariant，SNVs、小片段插入或者缺失、基因拷貝數(shù)變異、染色體結(jié)構(gòu)變異，以及不同的樣本類(lèi)型（如FFPE組織、新鮮組織、全血、胸水等）對(duì)特定panel的準(zhǔn)確性、精確性、敏感性、特異性等性能參數(shù)進(jìn)行LDT驗(yàn)證。
③ 不同測(cè)序深度的靈敏度及特異性數(shù)據(jù)，確定不同樣本的可信的測(cè)序深度。經(jīng)驗(yàn)證后，SOP發(fā)生的任何改動(dòng)，包括試劑、儀器、基因項(xiàng)目等都需要重新做驗(yàn)證。驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果簽名留底備案。
3．NGS檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理要求：NGS檢測(cè)主要包括實(shí)驗(yàn)操作和生物信息
學(xué)分析兩部分。實(shí)驗(yàn)操作部分包括樣本準(zhǔn)備、文庫(kù)制備、編碼、目標(biāo)區(qū)域富集、測(cè)序等；生物信息學(xué)分析部分包括定位、比對(duì)、變異識(shí)別、變異注釋、變異解讀及報(bào)告等。

我們生活之中處處離不不開(kāi)化學(xué)產(chǎn)品，可以說(shuō)化學(xué)是我們生活必不可少的一部分。我們都知道關(guān)于化學(xué)產(chǎn)品的全部工作基本上都在化學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作的，但是您對(duì)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃與建設(shè)又了解有多少呢？跟著中南一起去探索吧！
化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
我們先了解化學(xué)實(shí)驗(yàn)室是做什么的：
化學(xué)實(shí)驗(yàn)室是提供化學(xué)實(shí)驗(yàn)條件及其進(jìn)行科學(xué)探究的重要場(chǎng)所。其內(nèi)有大量的儀器：鐵架臺(tái)、石棉網(wǎng)、酒精燈等實(shí)驗(yàn)工具 。通常會(huì)配有化學(xué)藥品柜，藥柜里面有常用的化學(xué)藥品，比如：五水硫酸銅(CuSO4·5H2O，即膽礬)，氫氧化鈉溶液，石灰石， 鹽酸等。
人們利用它們來(lái)探索其變化的奧秘。進(jìn)入化學(xué)實(shí)驗(yàn)室之前一定要仔細(xì)閱讀實(shí)驗(yàn)室規(guī)則，嚴(yán)格按照規(guī)則操作。因?yàn)楹芏嗟幕?學(xué)藥品對(duì)人體的危害性非常大，對(duì)環(huán)境也有較大污染。
化學(xué)實(shí)驗(yàn)室和其他的實(shí)驗(yàn)室是不一樣的，化學(xué)實(shí)驗(yàn)室其主要功能為容量分析、?，F(xiàn)分析、樣品前處理等，根據(jù)實(shí)驗(yàn)性質(zhì)的 不同有可能涉及有毒、易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等物質(zhì)?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)包括有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室與無(wú)機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，有機(jī)實(shí)驗(yàn)室與無(wú)機(jī) 實(shí)驗(yàn)室既有共性又有差異，有機(jī)實(shí)驗(yàn)室對(duì)防爆及通風(fēng)的要求比無(wú)機(jī)實(shí)驗(yàn)室更高，通常需要增加防爆柜及桌面通風(fēng)罩等。
一、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室家具
配置
常用設(shè)備:實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜、桌面通風(fēng)罩、萬(wàn)向排氣罩、邊臺(tái)、中央臺(tái)、試劑柜、器皿柜、防爆柜、緊急淋浴器、緊急洗眼器等。
常用儀器:旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、酸度計(jì)、電熱器、攪拌器、離心機(jī)、粉碎機(jī)等。
二、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃要求
(1)對(duì)于1/2單元的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室模型，采用邊臺(tái)，設(shè)一個(gè)出入口;對(duì)于一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)單元以上的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室模型,可以采用一個(gè)以 上的中央臺(tái)，設(shè)兩個(gè)以上的出入口:必須確保出入口通暢，不能出現(xiàn)通道死角。
(2)對(duì)于局部抽風(fēng)的實(shí)驗(yàn)，可采用萬(wàn)向排煙罩;對(duì)于大量使用揮發(fā)性物質(zhì)或有機(jī)溶劑的實(shí)驗(yàn)室，必須配備排毒柜或桌面通風(fēng) 罩，排毒柜設(shè)在遠(yuǎn)離出入口且靠近管井的位置。
(3)試劑柜、器皿柜等功能高柜設(shè)在靠墻位置，器皿柜盡量靠近水槽，試劑柜需要設(shè)抽風(fēng)裝置。
(4)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面要求耐強(qiáng)酸堿腐蝕及耐高溫，建議采用環(huán)氧樹(shù)脂臺(tái)面及環(huán)氧樹(shù)脂水槽。
(5)根據(jù)實(shí)驗(yàn)性質(zhì)的不同，可選配三口水龍頭、純水水龍頭、抽濾水龍頭、廢液收集桶、垃圾桶、洗瓶器、洗眼器、緊急淋 浴器等配件或酸柜、防爆柜等安全儲(chǔ)存柜。
(6)試劑架可采用磨砂玻璃或?qū)嵭睦砘宓确栏g層板的鋼制試劑架，高度可調(diào)節(jié)，也可在試劑架上配吊柜。
(7)烘箱臺(tái)設(shè)置需要遠(yuǎn)離使用或儲(chǔ)存有機(jī)溶劑的位置。
(8)必須符合《實(shí)驗(yàn)區(qū)域空間標(biāo)準(zhǔn)》的全部要求。
三、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的裝修
(1)地面：化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的地面要求防滑、耐腐蝕、易清潔，可采用防滑陶瓷地磚、PVC地面或金剛實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用地面。
(2)隔斷: 墻面可采用半玻璃墻或落地玻璃墻，半玻璃墻可采用玻璃與彩鋼板、玻璃與硅鈣板、玻璃與磚墻組合，硅鈣板或 磚墻部分可噴乳膠漆或貼陶瓷磚，彩鋼板可以采用玻鎂板。
(3)天花:對(duì)于層高較低的實(shí)驗(yàn)室，建議不做天花;對(duì)于3.5m以上的實(shí)驗(yàn)室，可采用鋁扣板天花。對(duì)于用彩鋼板隔斷的實(shí)驗(yàn)室 ，天花用彩鋼板。天花要求簡(jiǎn)單且容易清潔。
(4)門(mén):實(shí)驗(yàn)室的門(mén)可采用鋼門(mén)、彩鋼板門(mén)、玻璃門(mén)等，用子母門(mén)形式，門(mén)上裝觀察窗，門(mén)向外開(kāi)，門(mén)禁可設(shè)電子門(mén)禁系統(tǒng) 及警告標(biāo)識(shí)。
四：實(shí)驗(yàn)室施工圖設(shè)計(jì)
根據(jù)已批準(zhǔn)的初步設(shè)計(jì)文件，詳細(xì)給出個(gè)有關(guān)專(zhuān)業(yè)工程的尺寸、細(xì)節(jié)等指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)施工安裝、安排材料設(shè)備，并據(jù)此做出詳 細(xì)預(yù)算的后階段的設(shè)計(jì)工作。其主要內(nèi)容包括：總平面、建筑、結(jié)構(gòu)、給排水、電氣、采暖通風(fēng)及其他有關(guān)專(zhuān)業(yè)設(shè)備系統(tǒng)的 設(shè)計(jì); 精確詳細(xì)的交代他們的位置凈距、坐標(biāo)、標(biāo)高、構(gòu)造形式、節(jié)點(diǎn)詳圖、用料做法、尺寸、坡向、材質(zhì)型號(hào)、設(shè)備規(guī)格或選 用的標(biāo)準(zhǔn)圖紙構(gòu)件詳圖索引號(hào)、施工安裝的技術(shù)要求和特殊部位的檢驗(yàn)方法等。
專(zhuān)業(yè)為教育科研、醫(yī)療衛(wèi)生、檢疫商檢、生物制藥、食品化工、石油環(huán)保等行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室整體解決方案。

武漢得創(chuàng)凈化工程公司從業(yè)凈化領(lǐng)域很多年，公司業(yè)務(wù)分2個(gè)層面：一是生產(chǎn)加工部，生產(chǎn)制造各種各樣凈化商品，為國(guó)內(nèi)各地凈化企業(yè)，凈化設(shè)備代理商給予“高質(zhì)量”的高新科技凈化設(shè)備及配套設(shè)施商品；二是工程項(xiàng)目組裝部：關(guān)鍵承包制藥業(yè)、食品類(lèi)、電子器件、光磁、化工廠、診療、微生物、儀器設(shè)備、航空公司、科學(xué)研究、現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)等行業(yè)，并設(shè)計(jì)方案、制做、維護(hù)保養(yǎng)各種各樣GMP（100-300000級(jí)）中央空調(diào)凈化、潔凈室工程?！　?ldquo;以名優(yōu)產(chǎn)品為凈化領(lǐng)域服務(wù)項(xiàng)目”是公司一貫遵循的戰(zhàn)略方針，“以民為本，誠(chéng)信友善”是公司自始至終落實(shí)的服務(wù)宗旨！　　企業(yè)具體設(shè)備有：　　1、初效、中效過(guò)濾器、高效率空氣過(guò)濾網(wǎng)，高效送風(fēng)口，靜壓箱，電動(dòng)調(diào)節(jié)閥，排煙防火閥，電動(dòng)調(diào)節(jié)閥，截止閥，余壓閥，散流板，鋁合金型材回風(fēng)管道，消音接管、彎頭?！　?、凈化操作臺(tái)，傳遞窗，取樣車(chē)，層流罩，除塵設(shè)備發(fā)電機(jī)組，風(fēng)淋室，臭氧消毒機(jī)，空氣自?xún)羝?，凈化照明燈具、緊急照明燈具，凈化存放柜，清潔存衣櫥，老化箱，清潔烘干機(jī)，不銹鋼板清潔防臭地漏，組合型空調(diào)機(jī)組，送風(fēng)機(jī)，診療器械柜、藥品柜等。　　3、系列產(chǎn)品凈化設(shè)備家用電器控制板，凈化門(mén)、風(fēng)淋、傳遞窗電子器件自鎖互鎖等。凈化離心通風(fēng)機(jī)，操作臺(tái)、風(fēng)淋等凈化設(shè)備專(zhuān)用風(fēng)機(jī)。及各種各樣凈化零配件?！　?、復(fù)合型彩鋼瓦系列產(chǎn)品，外皮原材料：彩色鍍層厚鋼板、不銹鋼板材、熱鍍鋅板等；夾芯原材料：聚乙烯、聚氨酯材料、巖棉板、熟石膏、蜂窩狀等。　　注：系列產(chǎn)品凈化設(shè)備可按照用戶(hù)規(guī)定選用不銹鋼板、厚鋼板烤漆工藝、彩鋼板材質(zhì)及非標(biāo)準(zhǔn)尺寸訂購(gòu)！