實驗室管理要素及規(guī)劃原則.得創(chuàng)實驗室工程公司專業(yè)從事實驗室管理要素及規(guī)劃原則項目規(guī)劃,設計,施工一條龍的工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
中國現(xiàn)代化醫(yī)學院校實驗室建設和管理
高校實驗室建設越來越重視大學生實踐能力的培養(yǎng)。醫(yī)學院校實驗室的建設與管理工作尤其重要,實驗室教學也是高校教學體系中的重要一環(huán)。實驗室的規(guī)范建設和管理,在一定程度上體現(xiàn)了一所學校的辦學實力。為提高教學質(zhì)量,強化科研水平,增強畢業(yè)生的競爭力,就必須注重實驗室的建設與管理工作。
1、目前醫(yī)學院校實驗室管理模式
2、醫(yī)學院校實驗室建設中面臨的問題
3、加強醫(yī)學院校實驗室建設與管理的措施
中國的希望在教育,教育離不開教師,醫(yī)學院校的教育更是離不開實驗室的建設
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實驗室管理體系的建立需要做哪些工作
文件編制
文件編寫小組按CNAS/CMA要求編制文件。文件層次一般分為四層:質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導書,操作規(guī)程,記錄和表單。文件編制的工作量較大,關聯(lián)性強,切忌照抄照搬,要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時,應同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。
文件發(fā)布
發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經(jīng)過管理層審批,發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件,第二層和第一層文件(作業(yè)指導書,操作規(guī)程,記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。
人員培訓
根據(jù)需求制定培訓計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓。組織各部門骨干學習CNAS/CMA認可認定準則,對新進人員進行上崗培訓。制定關鍵崗位人員的任職要求,適時參加持續(xù)培訓,保存關鍵崗位人員的技術檔案。技術崗位人員還應參加檢測標準/檢測技術方面的培訓。
管理體系實施
各部門按體系文件要求實施運行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門應及時匯總反饋,以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實際運行“兩層皮”的現(xiàn)象,實施后要適時開展自查。
內(nèi)部審核
內(nèi)審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質(zhì)量負責人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門,內(nèi)審結果要上報管理層。
管理評審
目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由最高管理者主持。
管理評審的輸入為:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或?qū)嶒炇冶葘Φ慕Y果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結內(nèi)審結果和外審結果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結;員工培訓實施情況總結;資源滿足情況;各部門工作總結。
管理評審的輸出:提出改進措施和改進方向;提出下一步的工作計劃。
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實驗室規(guī)劃建設布局
實驗室工藝布局設計規(guī)劃
不同類型的實驗室布局迥異,平面布局規(guī)劃需要針對特定的實驗工藝進行,需要設計人員熟悉實驗室設備儀器、實驗流程和實驗室管理,并具有前瞻思想,預留一定的發(fā)展空間。
實驗室暖通系統(tǒng)設計規(guī)劃
實驗室暖通系統(tǒng)設計具有特殊性,實驗室的換氣次數(shù)一般都是普通商業(yè)建筑的數(shù)十倍。因此在排風和制冷/制熱之間需要進行科學合理的設計,既要保證實驗室的安全要求,又要實現(xiàn)節(jié)能降耗的目標。同時實現(xiàn)氣流自動控制的效果。
實驗室水電氣的設計規(guī)劃
實驗室用水往往要根據(jù)不同的實驗需求采用不同的方案,對于精密儀器需要的高純度純水,可以在設計階段綜合考慮。
實驗室用電有別于辦公室用電,必須充分考慮實驗室的儀器參數(shù),特性要求,做到精準配送充分預留,特殊儀器還需要進行靜電釋放接地設計。
實驗室用氣往往涉及到易燃易爆的氣體使用,根據(jù)用氣點和需求量,進行科學合理的規(guī)劃布局,做到安全、高效、智能、節(jié)約的效果。
實驗室裝修系統(tǒng)設計規(guī)劃
實驗室的裝修需要根據(jù)地域及實驗類型針對性的選用設計材料和設計風格。地面、天花、隔斷等材料選擇需要考慮安全、防火、防潮、美觀及個性需求等原則。
實驗室家具系統(tǒng)設計規(guī)劃
實驗室家具是實驗室系統(tǒng)中最基礎的裝備和平臺,它主要包括實驗臺、儲存柜及排風柜等。它不同于一般的家用或商用家具,有自身的特性和要求。不同類型的實驗室家具需求也不盡相同。
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食品藥品實驗室內(nèi)部規(guī)劃設計
現(xiàn)代化實驗室建設要制定出總體規(guī)劃,吸納和參考國內(nèi)外同種性質(zhì)實驗室建設的經(jīng)驗。實驗室的工藝需求及理念,決定著實驗室建設的性質(zhì)和目的,充分體現(xiàn)實驗室未來發(fā)展的功能需求,為實驗室建設提供可靠依據(jù)。本文就幾個重點內(nèi)容進行論述。
配電需求
實驗室配電一般分為照明電和動力電兩大部分,根據(jù)實驗室功能需求可進行細化。供電系統(tǒng)是實驗室最基本的條件之一。電源種類涵蓋10 A、16 A、20 A等,并配備漏電保護開關、過載保護開關。電源匹配須遠離水源、煤氣、氫氣等噴嘴口,避免造成危險事故,需配備雙路或多路電源供應,預防停電檢修及事故處理對實驗造成的影響。
為應對實驗室緊急狀況,需考慮備用電源,包括臨時發(fā)電設備、不間斷電源(UPS)等,保證實驗室短時運轉(zhuǎn)和處理實驗室數(shù)據(jù)保存。
1.1實驗室配電原則實驗室內(nèi)的動力電源和照明電源應分開設置,不同功能的實驗室需安裝不同的配電箱。特殊需求的實驗室應設立專用配電箱,每個電閘需標明所管轄范圍,避免實驗室之間相互干擾。
實驗室配電可采用墻體暗埋方式,根據(jù)實驗所需功率計算配電線截面積,普通實驗室一般可選用截面積4或6 mm2的銅芯線。
1.2實驗臺布線原則
1.2.1邊臺的電源布線原則
1)規(guī)格3 m以內(nèi)邊臺,可預留一組1 m長、規(guī)格為4 mm2的單相220 V電源回路(三線制:L火線、N零線、E地線),預留維修通道的邊臺距地面500 mm高的墻上,靠墻邊臺距地1.1 m的墻上。
2)規(guī)格超過3 m以上的邊臺,每間隔3 m可預留一組1 m長、規(guī)格為4 mm2的單相220 V電源回路(三線制:L火線、N零線、E地線),預留位置同上。
1.2.2中央臺及試劑架的電源布線原則
1)規(guī)格3.4 m以內(nèi)的中央臺,在其任一端距離端頭300 mm中間位置,布置預留一組1 m長、規(guī)格為4 mm2的單相220 V電源回路(三線制:L火線、N零線、E地線),地面或吊頂預留。
2)規(guī)格超過3.4 m以上的中央臺,在兩端距離端頭300 mm中間位置,各布置預留一組1 m長、規(guī)格為4 mm2的單相220 V電源回路(三線制:L火線、N零線、E地線),預留位置同上[3-4]。
二級實驗室)等。三級負荷為一般照明及動力負荷等。
實驗室邊臺及島臺設置1個三相插座,單相插座間隔600 mm設置。
通風系統(tǒng)要求
實驗過程中產(chǎn)生的有毒有害物質(zhì),是實驗室安全的重點。實驗室通風系統(tǒng)要求具有環(huán)境安全性和舒適性、功能的實用性和靈活性[5]。變風量通風空調(diào)系統(tǒng)(VAV)的應用,進一步保證了實驗室的換氣次數(shù),提高了實驗室環(huán)境的安全性。
2.1實驗室通風類型
實驗室主要有兩種通風類型。
2.1.1自然通風
利用室內(nèi)、外溫差,即室內(nèi)、外空氣的密度差而產(chǎn)生的熱壓,把室內(nèi)的有害氣體排出室外。
2.1.2機械通風
依靠排風機提供的動力迫使空氣流通來進行室內(nèi)、外空氣交換的方式。與自然通風相比,機械通風具有加熱或冷卻、加濕或除濕處理的作用,從工作房間排出的廢氣可以進行凈化除塵處理,以保證建筑物附近的空氣不被污染。
機械通風可根據(jù)有害物分布的狀況,選用局部通風或全面通風兩種方式。
2.2實驗室通風機
通風機一般安裝在屋頂上或頂層的機房內(nèi),不占用使用面積,而且使室內(nèi)的排風管道處于負壓狀態(tài),以免有害物質(zhì)侵入室內(nèi)。此外,安裝在屋頂上檢修方便,易于消聲或減振。
通風系統(tǒng)有害物質(zhì)排放高度按現(xiàn)行的《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》和《工業(yè)三廢排放標準》執(zhí)行。一般情況下,如果附近50 m以內(nèi)沒有較高建筑物時,排放高度應超過建筑物最高處2 m以上。
2.2.1房間風量
風量計算方法為:G=V?n?h
其中:G為排風量;V為房間體積;n為換氣次數(shù)(見表1);h為時間(1小時)。
2.2.2通風柜排風量
通風柜可通過關閉柜門窗口大小或調(diào)整臺面屏蔽物的位置來減少開啟表面積,以達到較高的抽氣速度。一般無毒的有害物通風柜操作口處設計風速采用0.25~0.38 m·s-1;對有毒及有危害物質(zhì)采用0.4~0.5 m·s-1,對極毒物及有少量放射性有害物質(zhì)采用0.5~0.6 m·s-1。
通風柜風量計算:L=FV。
式中:L為排風量,m3·s-1;F為通風柜操作口面積,按全部打開計算;V為操作口風速,m·s-1;。
2.2.3排風機選型
排風機風壓根據(jù)系統(tǒng)阻力,乘以1.1左右余量,以克服使用過程中產(chǎn)生的不利因素。
選型:根據(jù)通風量風壓確定通風機的型號,再根據(jù)排出氣體的性質(zhì)選擇風機,并且應盡量考慮躁聲低、震動小等因素。具體內(nèi)容:①風量大、效率高;②運轉(zhuǎn)平穩(wěn),躁聲低;③結構完整,便于維護;④拆裝方便。
自控系統(tǒng)需求
實驗室自控系統(tǒng)(Automatic Control System)建設已經(jīng)逐步向綜合布線系統(tǒng)(Premises Distribution System, PDS)發(fā)展。綜合布線系統(tǒng)是在計算機技術和通信技術的基礎上,進一步適應信息社會化和國際化的發(fā)展需要,是辦公自動化進一步發(fā)展和建筑技術與信息技術相結合的產(chǎn)物,是計算機網(wǎng)絡工程的基礎和信息多元化發(fā)展的方向。
氣體需求
實驗室氣體種類繁多,需要多種高純特殊氣體,如氬氣、氮氣、氦氣、乙炔、二氧化碳和壓縮空氣等??紤]到實驗室的運行維護,常用及用量較大的氣體可以考慮建立基站,采用設備制取的方式。用量相對較少且不便制取的氣體,可采用氣瓶間的供給方式。
實驗室氣體具有以下特點:
1)安全性:使用鋼瓶供氣須放置在工作區(qū)以外的安全區(qū)域,使用者通過配備的遠程切斷系統(tǒng)在緊急狀況下切斷氣體供應。鋼瓶儲存區(qū)須保持可燃性容器和助燃性容器間的安全間距。
2)經(jīng)濟性:建立集中的氣瓶間可節(jié)省實驗室空間,更換鋼瓶時不需要切斷氣體,保證氣體的連續(xù)供應。
管線在安裝完畢后須做氣密性實驗,并且在使用前除油。由于管道細小、間距小,安裝過程中可依據(jù)現(xiàn)場情況進行調(diào)整,保證間距不小于45 mm。
實驗室給排水設施要求
實驗室給水系統(tǒng)包括4種:冷卻水,為特殊設備提供冷卻;飲用水,提供給實驗室工作區(qū)和盥洗室;自來水,用于緊急噴淋、洗眼器、洗手間等;高度純水,分別用于無機分析、試劑準備、器皿漂洗等。
現(xiàn)代化的實驗室其廢水處理應建設配套的污水處理站,一般情況下,實驗室的廢水可直接排入污水處理站進行處理;但對于高濃度的酸、堿廢水應先進行中和,再排入污水處理站。建議采用耐酸、堿排水管道,對大量使用有機溶劑的實驗室應安裝耐有機溶劑的排水管道。對致突變物、致畸物和致癌物以及有毒制劑等,必須在實驗室進行滅活或減毒處理后,再進入排污管道。實驗室應根據(jù)不同功能,采用不同材料的排水管道,相互之間不交叉,分別排放到污水處理站。實驗室的有害廢水必須凈化處理后才能排入下水網(wǎng)道。
6、實驗室認證相關要求
實驗室規(guī)劃與設計應符合保護人員和環(huán)境的要求。平面布局和流程要滿足科學合理、流程簡捷、潔污分明、層次清晰,需具有樣品存放用房及相應的環(huán)境控制設施。實驗室應對諸如灰塵、電磁干擾、輻射、供電、濕度、溫度等予以重視,使其適應于相關的技術活動。滿足實驗室安全用電、用水、照明要求,具備防火、劇毒化學品和菌毒種保管以及符合“三廢”處理的有效設施等。對特別區(qū)域要有明顯的警示標識。
《實驗室資質(zhì)認定評審準則》中關于設施和環(huán)境的要求,需參照ISO/IEC 17025 關于設施和環(huán)境條件要素。
實驗室設計易出現(xiàn)的誤區(qū)
7.1天平室問題
實驗室設計中容易忽略天平室臺面的穩(wěn)定性、出風口的位置、空調(diào)送風、人員走動及房門開關的震動等因素對精密天平稱量產(chǎn)生的影響,從而造成誤差。
天平室內(nèi)布局擺放過于緊湊,會使實驗人員感到空間壓抑,影響工作情緒,從而產(chǎn)生偏差,降低工作效率。
7.2實驗室門的設計
普通實驗室門寬以1.1~1.2 m為宜;有緩沖間的實驗室,應留有隱蔽的設備門,供實驗設備、尤其是大型設備進出。實驗室走廊凈寬可控制在2 m以內(nèi)。
7.3緊急淋浴問題
緊急淋浴裝置一般安裝在走廊內(nèi),參照美國國家標準協(xié)會(American National Standards Institute,ANSI)標準,布置緊急淋浴裝置應在23 m距離范圍之內(nèi)。可設計在走廊拐角或凹陷處,避免阻擋人員及物流通行。
7.4電梯運輸問題
實驗室建設要考慮儀器設備運輸通道,單體建筑內(nèi)至少設有一部貨梯或客梯兼作貨梯使用??吞莸奈恢脩O于樓宇主入口視覺顯著、交通便利的區(qū)域;貨梯一般與客梯相鄰,以降低造價、提高效率。貨梯也可以根據(jù)特殊需要,避開主要人流路線,在樓宇的其他區(qū)域獨立設置,通??梢栽O于樓宇的另一端。
總之,安全、舒適、效率是理想實驗環(huán)境的三大要素,是實驗室建設的宗旨,先進的科學儀器和優(yōu)越完善的實驗室環(huán)境是提升現(xiàn)代科技水平、促進科研成果增長的必備條件。實驗室建設過程是實驗室安全與功能的體現(xiàn),描繪著實驗室信息化、多元化、功能性、擴展性的藍圖。
國內(nèi)實驗室發(fā)展的步伐已經(jīng)逐步加快,但也不免看到其中的不足之處,學習和借鑒國內(nèi)、外實驗室建設的經(jīng)驗,與自身需求相結合,是食品藥品實驗室建設的重點,加強自身能力建設,實現(xiàn)功能與工藝相結合,才能充分發(fā)揮實驗室的能效。
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