實(shí)驗(yàn)室管理核心是什么及規(guī)劃要求.得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程公司專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室管理核心是什么及規(guī)劃要求項(xiàng)目規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

問題1：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備哪些用途的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？
解析：樣品檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、核查設(shè)備用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
問題2：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)申請(qǐng)，申請(qǐng)人應(yīng)明確哪些要求？
解析：采購(gòu)申請(qǐng)應(yīng)明確標(biāo)物名稱、等級(jí)、狀態(tài)、數(shù)量、用途、濃度（或濃度范圍）或標(biāo)準(zhǔn)值、基質(zhì)、不確定度、計(jì)劃使用時(shí)間（在什么日期前應(yīng)到貨）、保存條件等要求，必要時(shí)提供CAS號(hào)（有同分異構(gòu)體或名稱較多時(shí)），若已知編號(hào)可告知采購(gòu)人員，有必要時(shí)指定生產(chǎn)單位。
問題3：采購(gòu)到貨后，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收哪些內(nèi)容？
解析：應(yīng)驗(yàn)收并記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、標(biāo)物編號(hào)、批次號(hào)、包裝情況（是否完好）、標(biāo)識(shí)（是否清晰）、證書、特性量值、不確定度、有效期、購(gòu)入日期、購(gòu)入數(shù)量、生產(chǎn)商、要求的儲(chǔ)存環(huán)境、運(yùn)輸環(huán)境（必要時(shí)確認(rèn)是否滿足要求并記錄）、驗(yàn)收人、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不需要技術(shù)驗(yàn)收。
問題4：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)識(shí)應(yīng)包含哪些內(nèi)容？注意事項(xiàng)有哪些？
解析：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí)應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)（具有唯一性）、有效期。
一次購(gòu)買多支同一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，即便其標(biāo)物號(hào)和批次號(hào)一樣，也應(yīng)給每一支標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)唯一性編號(hào)。
如果標(biāo)物較小，可把標(biāo)識(shí)貼在包裝上。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)規(guī)則中盡量可以體現(xiàn)標(biāo)物的基本信息和購(gòu)置驗(yàn)收日期，保證能快速溯源。
問題5：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬可包含哪些內(nèi)容？
解析：可包含標(biāo)物名稱、標(biāo)物號(hào)、批次號(hào)、生產(chǎn)單位、基質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)值、不確定度、驗(yàn)收日期、有效日期、規(guī)格、儲(chǔ)存條件要求、標(biāo)物唯一性編號(hào)、放置位置、注意事項(xiàng)、核查頻率等信息。
問題6：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用注意事項(xiàng)有哪些？
解析：需寫領(lǐng)用記錄，記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用人、日期、唯一性標(biāo)識(shí)、領(lǐng)用量、用途等內(nèi)容。優(yōu)先使用離保質(zhì)期近的。
注意：管制（劇毒）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，需雙鎖雙人管理，用量較少時(shí)不許整瓶領(lǐng)走，每次使用都要寫領(lǐng)用記錄。
問題7：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否需要期間核查？如何進(jìn)行期間核查？
解析：需要期間核查。
未開封：核查是否在有效期內(nèi)，以及是否按照證書上所規(guī)定儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求等正確保存，外包裝是否完好，顏色狀態(tài)是否正常。若滿足要求，不需要再采用其它方式進(jìn)行期間核查。未開封的CRM在使用前進(jìn)行一次核查即可。
已開封：對(duì)已開封的CRM，實(shí)驗(yàn)室要確保其在有效期內(nèi)使用，在證書要求的開瓶有效期內(nèi)，至少進(jìn)行一次期間核查。若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用，要確保其使用及儲(chǔ)存情況滿足證書上規(guī)定的要求。必要時(shí)，根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲(chǔ)存條件變化、測(cè)量結(jié)果可信度等情況，按下列核查方式中的一種對(duì)其特性量值的穩(wěn)定性進(jìn)行核查：a）檢測(cè)足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對(duì)象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品；b）與上一級(jí)或不確定度相近的同級(jí)CRM進(jìn)行量值比對(duì)；c）送有資質(zhì)的檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)；d）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的量值比對(duì)；e）測(cè)試近期參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品；f）采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢(shì)檢查等。期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施：在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格，須立即停止使

樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度，因此必須對(duì)樣品的取樣、貯存、識(shí)別以及樣品的處置等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。
1、明確人員職責(zé)
誰負(fù)責(zé)收樣品并移交給檢測(cè)室，誰負(fù)責(zé)樣品的檢測(cè)，誰負(fù)責(zé)樣品的儲(chǔ)存，誰負(fù)責(zé)品管理情況的督查，都要在文件中規(guī)定清楚
2、抽(采)樣管理
要根據(jù)委托方的要求與本中心的能力，進(jìn)行合同評(píng)審，包括抽樣的評(píng)審， 抽(采)樣要確保科學(xué)、公正。所得樣品應(yīng)具有代表性或可獲性，并保持完整。
樣品的接收、識(shí)別、標(biāo)識(shí)、登記、劃區(qū)擺放
3、樣品的接收、識(shí)別
接收客戶送檢樣品時(shí)，應(yīng)根據(jù)客戶的檢測(cè)需求，查驗(yàn)樣品與資料的完整性、符合性以及確認(rèn)樣品的可檢性，對(duì)樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)與檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，記錄登記，并將樣品與委托單移交檢測(cè)室。
樣品檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)指：“待檢”指樣品處于待檢狀態(tài);“在檢”指該樣品正在檢測(cè)中;“已檢”指該樣品已經(jīng)檢測(cè)完畢;“備查”指該樣品留作必要時(shí)復(fù)檢之用。
4、樣品的流轉(zhuǎn)
樣品按流轉(zhuǎn)順序流轉(zhuǎn)，每一個(gè)“接口”交接簽署時(shí)，應(yīng)檢查樣品數(shù)量與狀態(tài)。 樣品在制備、測(cè)試、傳遞過程中，應(yīng)避免非檢測(cè)性損壞或丟失等檢測(cè)意外的發(fā)生。如發(fā)生意外，應(yīng)予以說明，進(jìn)行補(bǔ)救。
5、樣品的貯存
樣品貯存于專用樣品室，專人管理，限制出入。根據(jù)樣品性質(zhì)的不同，分類存放，確保安全、不污染、不變質(zhì)，物帳相符。
樣品管理要做到防火、防盜、不丟失、不混淆、不變質(zhì)、不損壞。對(duì)樣品信息保密。留樣期內(nèi)的不挪作它用。
6、樣品的處置
規(guī)定樣品保留期，留樣期滿，填寫《樣品處置單》，經(jīng)負(fù)責(zé)人審批，進(jìn)行處置。受檢方需領(lǐng)回樣品時(shí)，登記、核對(duì)、并簽字

分析實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃分析實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃
分析實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃概覽：
根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)的要求，結(jié)合地形進(jìn)行總體設(shè)計(jì)。在設(shè)計(jì)之前，要對(duì)各建筑物的用途和功能進(jìn)行分析。對(duì)于化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室，一般應(yīng)布置在下風(fēng)方向及下游地段，保持一定的間距和良好的通風(fēng)，應(yīng)有綠化隔離，搞好排污和排毒處理，做好環(huán)境綜合評(píng)估和治理。對(duì)于儀器分析實(shí)驗(yàn)室，一般要求良好的環(huán)境。有防振防噪聲要求的實(shí)驗(yàn)室要遠(yuǎn)離振源和噪聲源；有屏蔽要求的實(shí)驗(yàn)室要遠(yuǎn)離電磁波的干擾源；要求超凈的高純實(shí)驗(yàn)室要規(guī)劃在粉塵少、綠化好的地段。
分析實(shí)驗(yàn)室單元式設(shè)計(jì)；又稱細(xì)胞式。用一個(gè)簡(jiǎn)單的單元或細(xì)胞組成多樣的形式，形成各種不同的空間，有利于推行摸數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化，便于施工。此種形式為現(xiàn)代分析測(cè)試中心規(guī)劃廣為采用。
分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)功能區(qū)設(shè)置分明，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)布局合理，操作安全、方便并能避免污染，能夠滿足工作需要，保證檢驗(yàn)結(jié)果不受干擾。如理化實(shí)驗(yàn)室與理化儀器室靠近，細(xì)菌室與其所使用的儀器設(shè)備靠近，設(shè)置獨(dú)立的蒸餾水室(避免所制作的蒸餾水受污染)、更衣室、儲(chǔ)藏室(補(bǔ)充：儲(chǔ)藏室用于存放少量近期不用的非過期藥品。要具備防明火、防潮、防高溫、防日光直射等功能

1、實(shí)驗(yàn)室建筑布局
從設(shè)計(jì)的角度,我們建議最好采用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),即方便改造,也具有良好的防振性。 實(shí)驗(yàn)樓的布局一般為長(zhǎng)方形中間內(nèi)走廊形式,可以最大限度的利用自然光照。長(zhǎng)方形橫向軸線可采用6～8m,長(zhǎng)度根據(jù)需要設(shè)定,縱向軸線可6～9m,或采用6m—215m—6m的方式,中間為內(nèi)走廊,走廊寬度可根據(jù)需要設(shè)定。質(zhì)檢樓一般為兩層左右,實(shí)驗(yàn)室的凈高可設(shè)置為216m～310m,技術(shù)夾層的高度根據(jù)空調(diào)形式及結(jié)構(gòu)形式來決定,一般不小于1m。
2、實(shí)驗(yàn)室總圖布局
根據(jù)工作量的大小,制藥企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室能滿足企業(yè)產(chǎn)、銷藥品的主要檢測(cè)任務(wù)即可,若設(shè)置獨(dú)立的建筑單體,一般體量較小,布局方面多與行政辦公大樓組合形成辦公質(zhì)檢樓,且辦公區(qū)相對(duì)獨(dú)立,方便不同性質(zhì)的工作。但考慮到抽取樣品的方便,又不應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)太遠(yuǎn)。GMP規(guī)定 “質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗(yàn)、中藥標(biāo)本、留樣觀察以及其他各類實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開”。在我們的設(shè)計(jì)中,經(jīng)常采用辦公質(zhì)檢樓與主體車間、倉庫等的聯(lián)體設(shè)計(jì)風(fēng)格。這樣整體感強(qiáng);既與生產(chǎn)區(qū)分開,又方便物料傳輸;行政、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、質(zhì)檢即分區(qū)獨(dú)立,互不干擾,又使管理與生產(chǎn)和諧統(tǒng)一。
實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)不單純是選購(gòu)合理的儀器設(shè)備，還要綜合考慮實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計(jì)，以及供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護(hù)等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。因此實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，在現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域里，先進(jìn)的科學(xué)儀器和優(yōu)越完善的實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施是提升現(xiàn)代化科技水平，促進(jìn)科研成果增長(zhǎng)的必備條件。
a、產(chǎn)品布局的規(guī)劃設(shè)計(jì)
為客戶提供專業(yè)的建議設(shè)計(jì)符合實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和使用要求的產(chǎn)品布局規(guī)劃確定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)品的類別規(guī)格數(shù)量。
b、水電預(yù)留位置的設(shè)計(jì)
在確定了平面布局后提供全面水電位置圖方便客戶工程精準(zhǔn)施工。
c、通排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)
在實(shí)驗(yàn)室新建或改造項(xiàng)目中在規(guī)劃階段就參與其中派專業(yè)的工程師到現(xiàn)場(chǎng)與相關(guān)的人員聯(lián)系根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)通風(fēng)載體的數(shù)量如通風(fēng)柜、集氣罩、排氣罩設(shè)計(jì)出完整的通風(fēng)方案方案內(nèi)容包括建筑內(nèi)預(yù)留排風(fēng)管井的位置及尺寸管道的分布及規(guī)格。確保通風(fēng)的載體使用時(shí)的風(fēng)速、排風(fēng)量、噪聲等指標(biāo)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)并與建筑內(nèi)的空調(diào)、消防、照明等線路互不干繞。
d、氣路管道系統(tǒng)的設(shè)計(jì)
根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)氣體供應(yīng)的需要結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)布局提供供氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案在保證氣體純度的同時(shí)精密調(diào)控氣體的壓力和流量。
e、實(shí)驗(yàn)室家具的設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)室中央這里是設(shè)置中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)的空間，通常在中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)的縱向側(cè)面或中間設(shè)置洗滌臺(tái)，臺(tái)上設(shè)置試劑架，也可設(shè)置萬向抽氣罩。
右側(cè)靠窗設(shè)置邊實(shí)驗(yàn)臺(tái)、作業(yè)臺(tái)、天平臺(tái)、邊臺(tái)試劑架、萬能組合架、吊柜
右側(cè)靠門設(shè)置通風(fēng)柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、洗滌臺(tái)、干燥架、藥品柜、儲(chǔ)物柜（通風(fēng)柜的位置應(yīng)便于通風(fēng)管道的連接）。
門的左右通常放置安全設(shè)備，緊急噴淋器、洗眼器、滅火器等。
左側(cè)靠門設(shè)置通風(fēng)柜、邊實(shí)驗(yàn)臺(tái)、邊臺(tái)試劑架、洗滌臺(tái)、吊柜，安置大型裝置和設(shè)備。左側(cè)靠窗設(shè)置邊柜、作業(yè)臺(tái)、邊臺(tái)試劑架，安置大型裝置和設(shè)備。窗的位置窗下的空間可設(shè)置邊臺(tái)、測(cè)試臺(tái)、顯微鏡臺(tái)，操作時(shí)視覺良好。在設(shè)計(jì)化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室時(shí)，通常在實(shí)驗(yàn)室中央配置兩面操作的中央臺(tái)，兩邊配置的邊臺(tái)、測(cè)試臺(tái)、通風(fēng)柜、藥品柜、干燥柜等，根據(jù)需要配置凈化臺(tái)，恒溫恒濕設(shè)備。
在生物實(shí)驗(yàn)室中，考慮從一般的檢查、測(cè)試、照相、洗相等數(shù)據(jù)處理流程的特殊要求。通?？稍谶M(jìn)口處調(diào)協(xié)洗滌臺(tái)和干燥臺(tái)。
在中央臺(tái)和邊臺(tái)上，安裝試劑架、萬向支架，用來放置根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡姆磻?yīng)管，抽取管等器具，另外在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上要引入特殊氣體配管，以及作為冷卻用的給排水管，在通風(fēng)柜內(nèi)部也可安裝固定器具的萬向支架。為了便于分析儀器的操作使用，實(shí)驗(yàn)室中央往往配置單面使用的儀器臺(tái)，外墻配置測(cè)試臺(tái)，分析儀器使用的特殊氣體的配管，應(yīng)該盡量接近分析儀器。
f、環(huán)保的設(shè)計(jì)
提供完善的廢氣凈化處理解決方案使實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生的廢氣得到有效的解決符合環(huán)保的排放指標(biāo)。
g、產(chǎn)品個(gè)性設(shè)計(jì)
根據(jù)實(shí)驗(yàn)流程及人員的特殊要求調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和功能設(shè)計(jì)出個(gè)性的產(chǎn)品以滿足不同用戶的需要。
h、安全設(shè)施的設(shè)計(jì)
按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室合理配置安全柜、毒品柜及緊急事故淋洗器急救洗眼器等安全設(shè)施。

武漢得創(chuàng)凈化設(shè)備有限公司位于武漢市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，是一家集設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、安裝為一體的綜合性環(huán)保高科技企業(yè)。公司緊密結(jié)合市場(chǎng)需求與眾多科研院所、大學(xué)和產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的專家和專業(yè)技術(shù)小組建立了密切的合作關(guān)系。致力于涉及國(guó)家質(zhì)檢部門重點(diǎn)監(jiān)管的---電子、食品、生物制藥、醫(yī)療器械、精密儀器、航空航天、光學(xué)光電、半導(dǎo)體塑料、化工、包裝、噴涂、化妝品、保健品、科研等行業(yè)凈化廠房、GMP車間、承接科研機(jī)構(gòu)凈化實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院無菌手術(shù)室、層流病房等百級(jí)~三十萬級(jí)凈化工程和通風(fēng)管道工程的設(shè)計(jì)與安裝。公司擁有一支高素質(zhì)的工程設(shè)計(jì)、安裝和技術(shù)監(jiān)督隊(duì)伍，每項(xiàng)工程從設(shè)計(jì)到施工都緊密配合，嚴(yán)格把握工程的質(zhì)量關(guān)。 公司還專注于空氣凈化設(shè)備風(fēng)淋室，空氣自凈器，傳遞窗，手消毒器，壓差表，烘手器，初中高效過濾器，給皂器，感應(yīng)水龍頭等空氣凈化設(shè)備以及臭氧消毒機(jī)，臭氧殺菌機(jī)等空氣消毒殺菌設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造，專業(yè)提供空氣凈化工程、空氣消毒系統(tǒng)工程，空氣潔凈工程以及凈化工程的設(shè)計(jì)、施工、安裝、調(diào)試等服務(wù)。已在食品廠、飲料廠、月餅廠、蛋糕廠、麻辣食品廠、烘焙食品廠，塑料包裝廠成功合作了多家忠實(shí)客戶，憑借空氣凈化設(shè)備質(zhì)量的可靠性及性能的完善性得到了廣大空氣凈化客戶及空氣潔凈專家的廣泛認(rèn)可與好評(píng)。 我公司奉行“科技領(lǐng)先，以誠(chéng)為本”；用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，超低的價(jià)位，完善的服務(wù)贏得了廣大客戶的信賴。