pcr實(shí)驗(yàn)室如何設(shè)計(jì),驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn).得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程公司專業(yè)從事PCR實(shí)驗(yàn)室如何設(shè)計(jì),驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

實(shí)驗(yàn)室可分為兩大功能工作區(qū)：核酸擴(kuò)增前區(qū)和核酸擴(kuò)增后區(qū)。
核酸擴(kuò)增前區(qū)域包括試劑制備室和樣品制備室。兩個(gè)房間各自獨(dú)立，沒有任何空氣互通。兩個(gè)房間相對(duì)于外部空氣壓力處于正壓狀態(tài)。核酸擴(kuò)增后區(qū)域包括擴(kuò)增區(qū) 域和產(chǎn)物分析區(qū)域，其可以使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀器、 HIV病毒載量測(cè)定器的PCR實(shí)驗(yàn)室組合成一個(gè)房間。如果該區(qū)域分為兩個(gè)房間，則兩個(gè)房間也必須各自獨(dú)立，不 能有空中互通。后擴(kuò)增區(qū)對(duì)外部空氣壓力處負(fù)壓狀態(tài)。
實(shí)驗(yàn)室根據(jù)儀器的功能設(shè)置各種工作區(qū)域。例如，使用聚合酶聯(lián)反應(yīng)：設(shè)置試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)域、標(biāo)本制備區(qū)域、擴(kuò)增區(qū)域、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)域四個(gè)獨(dú)立的工作 區(qū)域，這是最常用的分區(qū)方法。如果需要粉碎樣品，則需要添加樣品破碎區(qū);如果使用實(shí)時(shí)熒光PCR法：基因擴(kuò)增區(qū)域、基因產(chǎn)物分析區(qū)域可以組合在一個(gè)房間;采用 標(biāo)本處理、核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)PCR分析儀，則樣品制備區(qū)域、擴(kuò)增區(qū)域、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)域可以組合成一個(gè)區(qū)域，因此PCR實(shí)驗(yàn)室原則上設(shè)置五個(gè)區(qū) 域或四個(gè)區(qū)域或三個(gè)區(qū)域或兩個(gè)獨(dú)立的工作區(qū)域。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是保障工作質(zhì)量不可或缺的配置。在PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中，應(yīng)根據(jù)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的要求提供不同的儀器和設(shè)備，如：離心機(jī)、生物安全柜、超潔凈工作臺(tái)、電泳（插槽）、電轉(zhuǎn)儀、雜交箱、水浴箱、 DNA測(cè)序儀、酶標(biāo)儀和洗板機(jī)等等。
實(shí)驗(yàn)室作為一種分子生物學(xué)技術(shù)，可以放大DNA片段，利用DNA基因跟蹤系統(tǒng)更快，更準(zhǔn)確地檢測(cè)人體內(nèi)的病毒含量。它為醫(yī)學(xué)治療提供可靠依據(jù)，為人們帶來了先進(jìn)的、快速的、高效的醫(yī)療依據(jù)。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范為：
1.GB 50346-2011生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范
2.GB 19489-2008 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
3.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》
其次，生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)及建設(shè)應(yīng)遵循有三大關(guān)鍵維度，潔凈度和密閉性、氣壓控制。潔凈度的關(guān)鍵之處在于潔凈空調(diào)系統(tǒng)，所以要合理設(shè)計(jì)溫度、濕度、風(fēng)速、噪聲等參數(shù)。密閉性的關(guān)鍵之處在于建材的選擇，所以必須選擇密閉性強(qiáng)的建材。為維持相關(guān)核心工作間的負(fù)壓，為提高室內(nèi)氣流的均勻性，減少氣流死角和渦流，核心工作間有氣壓等環(huán)境參數(shù)的控制要求，為了減少指標(biāo)的丟失，其出入口應(yīng)設(shè)置緩沖間。結(jié)合上述情況，負(fù)壓狀態(tài)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的基本結(jié)構(gòu)應(yīng)由核心工作間和緩沖間構(gòu)成，并且，緩沖間宜設(shè)于核心工作間外側(cè)，以保持核心工作間的完整性,且必須設(shè)置專用更衣室有利于潔污分離，避免交叉污染。同時(shí)還需要在清潔區(qū)域設(shè)置準(zhǔn)備間，并與核心工作間之間設(shè)置雙扉傳遞窗，形成合理的物流程序。根據(jù)生物安全的基本理念，所有污染物在離開核心工作間前必須進(jìn)行安全處理，因此無需設(shè)污物專用走廊。
此外，負(fù)壓類實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)、通風(fēng)和凈化也是特別重要的環(huán)節(jié)，這方面內(nèi)容CEIDI西遞作為成熟的EPC工程一體化集成服務(wù)商，經(jīng)驗(yàn)自是極為豐富，我們也會(huì)在后續(xù)文章中單獨(dú)說說負(fù)壓生物安全實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)、通風(fēng)和凈化方面的內(nèi)容。

PCR實(shí)驗(yàn)室主要將PCR(聚合酶鏈反應(yīng))技術(shù)應(yīng)用于疾病的診斷和治療監(jiān)測(cè)。PCR技術(shù)發(fā)明是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的革命性創(chuàng)舉，具有深遠(yuǎn)的歷史意義，但在1990年代中國，由于部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)受益驅(qū)動(dòng)，技術(shù)、設(shè)備和規(guī)范化管理不足的情況下，PCR技術(shù)的臨床應(yīng)用泛濫，出現(xiàn)了大量的假陽性和假陰性結(jié)果，甚至出現(xiàn)了虛假的測(cè)試報(bào)告，檢查結(jié)果和臨床意義的應(yīng)用非常安全。因此，PCR技術(shù)臨床應(yīng)用發(fā)生的一系列問題引起了衛(wèi)生部管理層的高度重視，衛(wèi)生部于2002年1月14日發(fā)表了《PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》，同年2月20日衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心發(fā)表了《PCR實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》。兩份文件公布了PCR技術(shù)臨床應(yīng)用解凍，明確規(guī)定了PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)開展PCR技術(shù)所需的基本條件，今天青島碧海天帶大家理解一下實(shí)驗(yàn)室建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)！
①規(guī)范的PCR實(shí)驗(yàn)室。
②編寫適合本PCR實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)。
③接受PCR專業(yè)知識(shí)訓(xùn)練的技術(shù)人員(PCR監(jiān)視證)
④使用有生產(chǎn)批準(zhǔn)文的PCR試劑。具備條件的二級(jí)以上醫(yī)院可向衛(wèi)生部或省臨床檢查中心申請(qǐng)技術(shù)檢查。
PCR實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則:
1.填寫PCR實(shí)驗(yàn)室技術(shù)檢驗(yàn)申請(qǐng)書
2、申報(bào)PCR實(shí)驗(yàn)室的基本情況，包括檢查科的基本情況，特別是基因擴(kuò)大檢查實(shí)驗(yàn)室的基本運(yùn)行情況，重點(diǎn)分析必要性和可行性，開展項(xiàng)目運(yùn)行情況，人員配置現(xiàn)狀，內(nèi)部質(zhì)量管理系統(tǒng)的執(zhí)行情況和效果分析
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)照；
4.計(jì)劃設(shè)置PCR實(shí)驗(yàn)室醫(yī)院的醫(yī)療衛(wèi)生資源狀況、PCR實(shí)驗(yàn)室的需求狀況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的預(yù)測(cè)分析
5.計(jì)劃設(shè)置PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置平面圖
6、PCR實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷表
7、PCR實(shí)驗(yàn)室員工一覽表(附實(shí)驗(yàn)室員工簡(jiǎn)歷)
8.提供PCR實(shí)驗(yàn)室的主要儀器設(shè)備表
9.計(jì)劃開展的PCR實(shí)驗(yàn)室診斷項(xiàng)目
10、PCR實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)
11、檢驗(yàn)報(bào)告2份；
12.根據(jù)本PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)進(jìn)展情況和試運(yùn)行進(jìn)展，提出大致現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)檢驗(yàn)時(shí)間
13、志愿申請(qǐng)，承擔(dān)兩項(xiàng)義務(wù):無論能否遵守《PCR實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》、《PCR實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》及相關(guān)規(guī)定，檢查合格，預(yù)付檢查階段的全部費(fèi)用
14、衛(wèi)生部或省臨床檢查中心預(yù)審，預(yù)審申報(bào)文件和現(xiàn)場(chǎng)，初步確定是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和檢查時(shí)間
15、衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心PCR實(shí)驗(yàn)室技術(shù)任務(wù)書現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)專家組成員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)。
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智慧實(shí)驗(yàn)室
近日，印江自治縣中醫(yī)醫(yī)院新冠病毒核酸檢測(cè)(PCR)實(shí)驗(yàn)室順利竣工并通過市衛(wèi)健局評(píng)審驗(yàn)收，正式投入使用。初期具備檢測(cè)能力每天1000多管、10混1達(dá)10000人的檢測(cè)能力，為進(jìn)一步抓好疫情防控工作提供保障。
據(jù)悉，該實(shí)驗(yàn)室按照二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)計(jì)，設(shè)置四個(gè)獨(dú)立區(qū)域，配置獨(dú)立負(fù)壓新風(fēng)系統(tǒng)。class="wpcom_tag_link"PCR實(shí)驗(yàn)室投用以后，大大提高了新冠病毒核酸檢測(cè)效率，為落實(shí)“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早診斷、早治療”的防控要求奠定基礎(chǔ)，也將為堅(jiān)決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供更為快捷、高效的醫(yī)療服務(wù)，更好地為全縣人民的健康安全保駕護(hù)航。(印江縣人民政府網(wǎng) 陳華)
來源: 金臺(tái)資訊
廣東肇慶醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校實(shí)驗(yàn)室文化建設(shè)競(jìng)爭(zhēng)性磋商公告

武漢得創(chuàng)科技有限公司創(chuàng)立于2008年8月，坐落于武漢市江岸區(qū)空港開發(fā)區(qū)，注冊(cè)資金1000萬余元。它是一家新科技生產(chǎn)制造高新企業(yè)，技術(shù)專業(yè)從業(yè)實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃、設(shè)計(jì)方案、生產(chǎn)制造、組裝和經(jīng)營確保。關(guān)鍵工作涉及到實(shí)驗(yàn)室、GMP車間、醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)、整體規(guī)劃、水電工程、通風(fēng)、中央空調(diào)、凈化處理、檢測(cè)等。很多年來，我們?cè)诟鞣N各樣通風(fēng)工程項(xiàng)目里都有充足的社會(huì)經(jīng)驗(yàn)。與我國同行業(yè)對(duì)比，大家具備下列優(yōu)勢(shì)：通風(fēng)設(shè)計(jì)方案和原材料應(yīng)用與眾不同、安全性、環(huán)境保護(hù)、高效率、靠譜、便于實(shí)際操作。造型設(shè)計(jì)重視，達(dá)到現(xiàn)代企業(yè)對(duì)工廠自然環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定。系列產(chǎn)品多，挑選靈便，達(dá)到各種公司和科研院所的規(guī)定。企業(yè)有著158名職工、35名工程師職稱、10名二級(jí)及以上施工隊(duì)伍、50名專業(yè)技術(shù)人員，各種優(yōu)秀人才完備；2017年，產(chǎn)量超出1億人民幣，地區(qū)稅款超出550萬余元。現(xiàn)階段，它是中國同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的領(lǐng)跑公司。企業(yè)以市揚(yáng)為導(dǎo)向性，融合當(dāng)代國際性優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)構(gòu)思，很多年來在實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的技術(shù)專業(yè)累積，持續(xù)消化吸收比較發(fā)達(dá)國家的領(lǐng)先工藝和技術(shù)性，融合中國建設(shè)工程管理方法實(shí)踐活動(dòng)，為很多國家檢測(cè)中心、科學(xué)研究組織、高等院校、石油化工設(shè)備、冶金工業(yè)焦化廠、環(huán)境保護(hù)等不一樣種類的實(shí)驗(yàn)室給予優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。