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高級別生物安全實驗室是指生物安全防護級別為三級和四級的生物安全實驗室。為進一步提高我國高級別生物安全實驗室體系 的建設(shè)水平，增強生物安全科技自主創(chuàng)新能力，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強傳染病防治人員安全防護的意見》有關(guān)要求制定本規(guī)劃。
一、體系建設(shè)的必要性和重要性
高級別生物安全實驗室是國家生物安全體系的基礎(chǔ)支撐平臺，是人口健康與動物衛(wèi)生領(lǐng)域開展科研、生產(chǎn)和服務(wù)的重要保障條 件。2004 年《國家高級別生物安全實驗室建設(shè)規(guī)劃》發(fā)布以來，我國已經(jīng)形成了高級別體系的基本框架，一批生物安全三級實驗室（以下簡稱"三級實驗室"）投入運行，建成了若干生物安全四級實驗室（以下簡稱"四級實驗室"），為我國的烈性與重大傳染病防控、生物防范和產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出了重要貢獻。隨著國際生物安全形勢日趨復(fù)雜多變，我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，實驗室需求日益增加，原有的建設(shè)布局和管理能力已經(jīng)不能完全適應(yīng)新形勢的需要。在整體布局方面，用于科研的實驗室相對較多，產(chǎn)業(yè)和特殊領(lǐng)域的實驗室數(shù)量不足，區(qū)域布局不均衡；在組織協(xié)調(diào)方面，全國性協(xié)調(diào)管理和資源共享機制有待完善，統(tǒng)籌管理、快速反應(yīng)和臨機決策能力亟需加強；在經(jīng)費投入方面，缺乏長期穩(wěn)定的建設(shè)、運行維護投入，不利于實驗室體系的可持續(xù)發(fā)展。因此要充分把握新形勢下經(jīng)濟社會發(fā)展的新要求，加快建設(shè)合理布局、功能完善、統(tǒng)籌管理、高效運行的國家高級別生物安全實驗室網(wǎng)絡(luò)體系。
二、指導(dǎo)思想和原則
（一）指導(dǎo)思想
貫徹落實總體國家安全觀，面向醫(yī)藥人口健康、動物衛(wèi)生、檢驗檢疫、生態(tài)環(huán)境安全四大領(lǐng)域，針對微生物菌種保藏、科學(xué)研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化三大主體功能，圍繞烈性、突發(fā)、外來、熱帶傳染病病原體的監(jiān)測預(yù)警、檢測、消殺、防控、治療五大環(huán)節(jié)的需求，按照"統(tǒng)籌布局，網(wǎng)絡(luò)運行；應(yīng)急優(yōu)先，穩(wěn)步推進；加強協(xié)調(diào)，科學(xué)管理"的原則，統(tǒng)籌全國高級別生物安全實驗室整體布局，為保障我國生物安全提供重要支撐。
（二）建設(shè)原則
統(tǒng)籌布局，網(wǎng)絡(luò)運行。統(tǒng)籌高級別生物安全實驗室的整體布局，調(diào)控增量、激活存量，既要充分滿足當(dāng)前需求，又要為未來的發(fā)展留有余地；既要滿足區(qū)域?qū)嶒炇业慕ㄔO(shè)需求，又要根據(jù)全國一盤棋的思路形成高效運行的實驗室網(wǎng)絡(luò)。
應(yīng)急優(yōu)先，穩(wěn)步推進。圍繞國家戰(zhàn)略需求和生物安全科技發(fā)展趨勢，根據(jù)我國周邊安全環(huán)境和我國區(qū)域特點、行業(yè)特點，優(yōu)先建設(shè)實驗室應(yīng)急保障能力，逐步完善國家高級別生物安全實驗室體系，滿足國家生物安全科研和應(yīng)用需要。
加強協(xié)調(diào)，科學(xué)管理。完善國家高級別生物安全實驗室管理協(xié)調(diào)機制，加強實驗室管理的政策法規(guī)制度建設(shè)，進一步明確實驗室建設(shè)、運行、維護的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入條件，強化事中和事后監(jiān)管，保障實驗室體系健康發(fā)展。
三、發(fā)展目標(biāo)
到 2025 年，形成布局合理、網(wǎng)絡(luò)運行的高級別生物安全實驗室國家體系。
1、一是建成我國高級別生物安全實驗室體系。
按照區(qū)域分布、功能齊備、特色突出的原則，形成 5-7 個四級實驗室建設(shè)布局。在充分利用現(xiàn)有三級實驗室的基礎(chǔ)上，新建一批三級實驗室（含移動三級實驗室），實現(xiàn)每個省份至少設(shè)有一家三級實驗室的目標(biāo)。以四級實驗室和公益性三級實驗室為主要組成部分，吸納其他非公益三級實驗室和生物安全防護設(shè)施，建成國家高級別生物安全實驗室體系。
2、二是管理運維、技術(shù)發(fā)展、標(biāo)準(zhǔn)制定、評價認證以及應(yīng)用指導(dǎo)能力顯著提高。
形成完善的國家實驗室生物安全管理的法律法規(guī)體系、標(biāo)準(zhǔn)和評價認證體系；實驗室技術(shù)水平持續(xù)提高，一大批實驗室的技術(shù)指標(biāo)居國際領(lǐng)先地位；實驗室運行和使用效率整體進入世界前列；建立產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的實驗室生物安全設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新體系，形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的設(shè)備產(chǎn)品；建立實驗室生物安全培訓(xùn)體系，形成結(jié)構(gòu)優(yōu)化、布局合理、素質(zhì)優(yōu)良的人才隊伍。探索建立國家生物安全實驗室創(chuàng)新中心，為實驗室的生物安全管理、人員培訓(xùn)提供支撐服務(wù)，成為國家網(wǎng)絡(luò)的資源和信息共享平臺。
3、三是國際科技合作水平顯改著改善。
在相關(guān)國際組織中發(fā)揮更加重要的作用，廣泛參與國際實驗室生物安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制訂和修訂，發(fā)起與參與國際科技合作計劃，一批實驗室成為相關(guān)國際組織的參考和參比實驗室，在海外建設(shè)一批聯(lián)合實驗室。
四、重點任務(wù)
（一）實驗室體系建設(shè)
1、四級實驗室
加快現(xiàn)有四級實驗室建設(shè)
實驗室建設(shè)
進度，在華南、華東和西北地區(qū)擇機啟動四級實驗室的審批和建設(shè)。
2.三級實驗室
三級實驗室的建設(shè)實行分類建設(shè)、強化監(jiān)管的原則，根據(jù)醫(yī)藥人口健康、動物衛(wèi)生、檢驗檢疫和生態(tài)環(huán)境安全等四大領(lǐng)域需求，建設(shè)具備病原體檢測分析、疫苗檢驗、菌（毒）種保藏、病理解剖、科學(xué)研究和生產(chǎn)服務(wù)等功能的公益性三級實驗室，同時鼓勵企業(yè)根據(jù)自身需求建設(shè)或聯(lián)合建設(shè)非公益性三級實驗室。對于已經(jīng)建成三級實驗室的省份，應(yīng)保障其高效運行，充分發(fā)揮其功能；對于正在建設(shè)三級實驗室的省份，應(yīng)抓緊建設(shè)；對部分尚未建設(shè)三級實驗室的省份，可暫時通過購買其他省份實驗室服務(wù)來滿足需求，同時應(yīng)抓緊建設(shè)本省的三級實驗室。
3.其他生物安全防護設(shè)施
按照需求導(dǎo)向的原則，在具備條件的部門、地方和行業(yè)，建設(shè)用于科學(xué)研究和特殊領(lǐng)域（從事深海、太空、極地等特殊環(huán)境和未知生命研究等的相關(guān)工作）的生物安全實驗室或者防護設(shè)施。
（二）完善實驗室保障條件
1、健全實驗室管理體系，加強對實驗室生物安全防護的質(zhì)量控制和全過程監(jiān)管，完善實驗室生物安全、菌（毒）種保藏、儲存運輸相關(guān)規(guī)范和操作流程，落實安保設(shè)置措施，制定實驗室生物安全事故應(yīng)對和處置預(yù)案。
2、突破實驗室關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備研發(fā)的技術(shù)瓶頸；加強現(xiàn)有設(shè)備的驗證與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)和新設(shè)備研制，形成自主可控并具有世界先進水平的實驗室關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的開發(fā)與制造能力。
強化實驗室生物安全理論和實踐培訓(xùn)，建立高級別生物安全模擬實驗室，建立高級別實驗室生物安全專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)和記制度。
4、建設(shè)生物安全實驗室創(chuàng)新中心，制定科學(xué)、合理、統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對高級別生物安全實驗室的有關(guān)資源和信息進行整理、匯交和建庫，實現(xiàn)資源的信息化、網(wǎng)絡(luò)化，為體系的資源和信息共享提供支撐。
五、保障機制
（一）健全規(guī)章制度
抓緊制定《高級別生物安全實驗室活動規(guī)范》、《病原微生物實驗室生物安保管理辦法》等配套文件，積極推動《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《人間傳染的病原微生物名錄》等相關(guān)規(guī)定及部門管理文件的修訂，加快人員防護等領(lǐng)域有關(guān)法規(guī)的研究論證工作。完善高級別生物安全實驗室評價標(biāo)準(zhǔn)體系和認證制度體系。
（二）完善協(xié)調(diào)管理機制
將高級別生物安全實驗室建設(shè)規(guī)劃納入國家生物安全的相關(guān)戰(zhàn)略和政策，完善高級別生物安全實驗室體系建設(shè)的協(xié)調(diào)機制。國務(wù)院有關(guān)部門、各地方人民政府等按照國務(wù)院規(guī)定依法負責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。相關(guān)行業(yè)主管部門結(jié)合本部門實際情況，在評估已建在建實驗室布局的基礎(chǔ)上，制定高級別生物安全實驗室建設(shè)方案。
（三）保障經(jīng)費多元投入
國家投資主管部門和科技主管部門根據(jù)行業(yè)部門的方案，統(tǒng)籌考慮實驗室整體布局，繼續(xù)安排國家資金用于高級別生物安全實驗室建設(shè)。繼續(xù)加強對高級別生物安全實驗室科研活動的投入。研究推動在國家科技計劃"基地和人才專項"中，增設(shè)高級別生物安全實驗室科目。公益性實驗室的建設(shè)單位在主管部門和屬地政府協(xié)調(diào)下，將實驗室運行經(jīng)費納入一般性財政預(yù)算中，非公益性實驗室的運行經(jīng)費由建設(shè)單位自行負責(zé)，確保實驗室安全運行。加強高級別實驗室生物安全關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵零部件、配套系統(tǒng)和裝備研發(fā)的支持力度。
（四）強化人才隊伍培養(yǎng)
圍繞《國家中長期人才發(fā)展規(guī)劃綱要》，推進實驗室設(shè)計、建設(shè)、管理、科研和戰(zhàn)略研究人才隊伍建設(shè)。結(jié)合國家和地方人才計劃工程，吸引和凝聚一大批高層次人才。完善滿足高級別生物安全實驗室特點的人才分類考核、評價和激勵機制，為實驗室建設(shè)和運行提供專業(yè)人員保障。加強相關(guān)人員的生物安全防護工作，維護人員健康權(quán)益，調(diào)動工作積極性，保護人員健康安全。
（五）加強資源信息共享
制定促進高級別生物安全實驗室分類開放共享的管理制度和辦法，并建立相應(yīng)評價體系和激勵引導(dǎo)機制，將開放共享程度作為四級和公益類三級實驗室運行考核的指標(biāo)，根據(jù)評價結(jié)果配置資源，鼓勵非公益類的三級實驗室參與資源共享。建立健全高級別生物安全實驗室體系內(nèi)部的信息搜集與上報機制，在符合保密管理規(guī)定的前提下建立信息發(fā)布機制，做好高級別生物安全實驗室發(fā)展形勢的信息搜集、監(jiān)測、分析工作，定期向國家安全委員會和國務(wù)院提交發(fā)展?fàn)顩r年度報告或白皮書引導(dǎo)實驗室建設(shè)健康有序發(fā)展。
六、規(guī)劃的修訂與調(diào)整
嚴格執(zhí)行規(guī)劃修改的法定程序和條件，規(guī)定當(dāng)出現(xiàn)下列幾種情況之一時，規(guī)劃的制定機構(gòu)可按照規(guī)定的權(quán)限和程序修改規(guī)劃：國家更高層面規(guī)劃發(fā)生變更，本規(guī)劃需要進行調(diào)整以適應(yīng)新要求的；產(chǎn)生新的重大需求并經(jīng)規(guī)劃的審批機構(gòu)會同國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會評估確需修改的；規(guī)劃的審批機構(gòu)認為應(yīng)當(dāng)修改規(guī)劃的其他情形；出現(xiàn)其他情況，由國家發(fā)展改革委會同科技部依照法定權(quán)限和程序進行修改。軍隊高級別生物安全實驗室體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門參照本規(guī)劃負責(zé)具體制定。

1、室內(nèi)應(yīng)保持整潔、安靜、嚴肅、嚴禁吸煙,未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得帶無關(guān)人員進入實驗室。
2、首次進入實驗室的實驗人員，應(yīng)接受實驗室安全教育。所有實驗必須按操作規(guī)程進行。凡有危險性的實驗必須在實驗室主任（或教師）的監(jiān)護下進行，不得隨意操作。實驗中實驗人員不得擅自離開崗位。對正在使用的電爐、酒精燈等明火應(yīng)嚴加看管,電爐不得私用。
3、實驗室應(yīng)認真貫徹執(zhí)行國務(wù)院發(fā)布的《化學(xué)危險物品安全管理條例》和國家教委關(guān)于加強化學(xué)危險品管理工作的通知，嚴格遵守學(xué)校制定的《實驗室化學(xué)危險品管理制度》、《放射性同位素管理辦法》、《實驗室氣體鋼瓶管理制度》、《實驗室防菌規(guī)則》、《實驗室實驗動物管理辦法》等各項規(guī)章制度。
4、實驗室應(yīng)配備相應(yīng)種類和數(shù)量的消防器材和設(shè)施，由專人管理，使其保持良好的備用狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)短缺或失效應(yīng)立即報告保衛(wèi)部門，予以補充或更換。實驗室工作人員應(yīng)掌握基本的滅火方法，會使用所配備的消防器材和消防設(shè)施，能根據(jù)不同原因引發(fā)的火情采取相應(yīng)的滅火措施。
5、實驗室內(nèi)所有儀器、藥品、水電、門鎖、氣體等要執(zhí)行安全管理負責(zé)制。做好防火、防爆、防塵、防腐蝕和防盜工作。對器材、藥品的領(lǐng)、耗、回收、貯存、借用、報廢等均需辦理手續(xù)，建帳立卡。任何儀器不準(zhǔn)私自拿出實驗室，外單位借用需經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意并辦理借用手續(xù)。
6、實驗室必須做到門窗完好嚴實，門鎖有效。任何人不得私配實驗室鑰匙。未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，實驗室鑰匙不得轉(zhuǎn)交他人。
7、實驗室供電線路應(yīng)由專業(yè)電工布設(shè)，切實執(zhí)行安全用電規(guī)定，禁止私拉亂接電源，線路負載不得擅自放大或超載。供電、照明、通風(fēng)等設(shè)施應(yīng)經(jīng)常檢修，保持完好，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。走道上不得堆放雜物，以保持其暢通。
8、進行危險性較大的實驗、夜間或節(jié)日加班做實驗、接受外單位課題和人員來實驗室做實驗均需提前報告，待批準(zhǔn)后方可進行。
9、發(fā)現(xiàn)安全隱患或發(fā)生事故案件時，實驗室人員均有義務(wù)及時采取有效措施防止事態(tài)發(fā)展，盡量避免或減少損失，需保護現(xiàn)場，并協(xié)助組織調(diào)查處理。同時應(yīng)及時向室主任或上級部門如實匯報、不得隱瞞。
10、實驗室必須建立安全值班制度，下班時，必須進行安全檢查，必須關(guān)閉電源、水源、氣源和門窗，熄滅火源，鎖好門。各實驗室結(jié)合各自特點，制訂出有關(guān)安全管理規(guī)章制度。

許多實驗室管理都認為實驗室最重要的是測試結(jié)果本身，其實不然隨著社會的發(fā)展以及理念的變化，現(xiàn)代社會管理更重視人性化管理，人是社會的一切，有了人員才會有實驗室的一切。因此，作為實驗室管理者，更應(yīng)該重視員工的安全和實驗室的安全。下面，我將就實驗室安全管理這一塊，與大家分享我們實驗室安全管理的經(jīng)驗
下面，我將就實驗室安全管理這一塊，與大家分享我們實驗室安全管理的經(jīng)驗
合理處置廢液、廢渣等有毒有害物質(zhì)
實驗室每天都會產(chǎn)生大量的廢液、廢渣等有毒有害物質(zhì)，但是，如果這些有毒有害物質(zhì)處置不當(dāng)，那么就有可能對實驗室和其它環(huán)境造成污染
因此，我們實驗室一般會用特定的容器并劃定特定區(qū)域來儲存，同時還會選擇有資質(zhì)的處理機構(gòu)進行處理，而對于廢液的泄露也是比照試劑破碎的方式進行的
做好防護措施
為了避免安全問題發(fā)生，我們會在實驗時給學(xué)生們配備齊全防護器具，比如，膠鞋、袖套、手套、防護目鏡、防毒面具等，并要求他們在實驗時都必須佩帶
當(dāng)然，我們實驗室還配置了常用的緊急洗眼器、藥箱、牛奶等，也會安排人員定期對玻璃器皿進行檢查，看是否有破裂、缺口等現(xiàn)象
做好安全點檢
像我們實驗室，每天都會在下班前做好安全點檢的工作。主要是根據(jù)日常羅列出的各個地方可能會出現(xiàn)的安全問題，然后進行點檢，確保做好電力、火源、水源、氣體、安全照明等檢查。另外，我們還設(shè)定了每個月需要點檢的內(nèi)容，加強可以地區(qū)的排查，力爭排除一切可能出現(xiàn)的安全隱患
倡導(dǎo)
這點我覺得也是相當(dāng)重要，因為，實驗室不是每個人都是化學(xué)專業(yè)畢業(yè)，同時對各試劑的特性及急救措施都掌握的很到位的。像我們實驗室，會安排全體人員輪流對實驗室中的進行講解、倡導(dǎo)，豐富的知識的同時還加深大家印象。這樣，學(xué)生們的頭腦中就會有處置辦法，如果真的不幸碰到安全問題，也不會慌，知道如何應(yīng)對了
試劑耗材的管理、領(lǐng)用、使用要求
因為，安全問題很大部分都與試劑耗材的使用有關(guān)，所以，我們實驗室對這一塊管理很嚴。為了做好試劑耗材的入庫、領(lǐng)用，我們還采用了一款免費的軟件，進行管理。同時，我們還會對學(xué)生們進行化學(xué)試劑危險品存儲、管理等安全方面的培訓(xùn)
小結(jié)
實驗室安全管理并不是一天兩天可以完成的，需要實驗室管理者時刻注意，不能放松警惕。不能因為沒有發(fā)生就覺得不可能發(fā)生，在實驗室工作不容易，一定要記得沒有什么比安全更重要

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司創(chuàng)立于2020年，總公司坐落于湖北省武漢市江岸區(qū)，從業(yè)領(lǐng)域13年。在食品類、生物技術(shù)、電子芯片、光學(xué)電子光學(xué)、儀器儀表、試驗室等領(lǐng)域設(shè)計施工中有著豐富多彩的工作經(jīng)驗，大家有著專業(yè)團隊，效率高，優(yōu)質(zhì)量。企業(yè)一直秉持“誠實守信、高品質(zhì)、高效率、自主創(chuàng)新”的核心理念；從設(shè)計方案、整體規(guī)劃、工程項目物資采購到各個工程施工組裝階段均有嚴格要求的操作流程和標(biāo)準(zhǔn)，力求精雕細琢，使工程項目在合乎用戶需要的基本上減低新項目中后期應(yīng)用成本費，提升應(yīng)用高效率，為咱們的用戶產(chǎn)生經(jīng)濟效益更大化，進而做到互利共贏。經(jīng)營范圍：無塵室清潔車間空氣過濾、恒溫恒濕設(shè)備車間、家用中央空調(diào)、冷庫保溫庫、環(huán)氧地坪漆等工程項目，為客戶給予設(shè)計規(guī)劃、基本建設(shè)工程施工、售后維修服務(wù)一體化的服務(wù)程序。武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司堅持不懈客戶至上，以誠摯穩(wěn)定的工作態(tài)度、高品質(zhì)有效的工作責(zé)任心，力求為您打造出良好的生產(chǎn)制造與試驗自然環(huán)境，希望與您協(xié)作。