醫(yī)院pcr實驗室裝修標準.得創(chuàng)實驗室工程專業(yè)從事pcr實驗室工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
自新式冠狀病毒感柒的病毒性肺炎新冠疫情出現(xiàn)至今,各省市都是在標準疫情防控工作中,大家對核酸檢測這個詞愈來愈了解。說起核酸檢測,迫不得已提挪動核酸檢測工作平臺——PCR艙實驗室。
一.PCR實驗室基本要求
1、各區(qū)域必須是相互獨立的;
2、各區(qū)域的儀器設(shè)備及各種物品必須是專用的;
3、各區(qū)完全獨立,緩沖間可有可無。如為一個區(qū)套一個區(qū)的模式,區(qū)間不能直通,必須有緩沖間,保證兩個區(qū)域間始終處于隔離狀態(tài);
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二.PCR實驗室功能區(qū)標準
PCR實驗室原則上為試劑準備區(qū),樣品制備區(qū),擴增區(qū)和擴增產(chǎn)物分析區(qū)四個單獨的工作區(qū)域,并設(shè)有專用走廊,各工作區(qū)域應設(shè)緩沖間,工作區(qū)與緩沖間宜安裝連鎖裝置。不同功能的工作區(qū)應是分隔獨立的,各工作區(qū)有明顯的標志,不能直通,如果緊密連接,需安裝物品傳遞窗。前兩區(qū)為擴增前區(qū),后兩區(qū)為擴增后區(qū),即從:試劑準備區(qū)——樣品制備區(qū)——PCR擴增室——產(chǎn)物分析室,不得逆向流動。實驗室的氣流也應從擴增前區(qū)流向擴增后區(qū),不得逆向流動。各工作區(qū)頂部應該安裝紫外燈,紫外燈波長為254mm,每20㎡一支40W的紫外燈。
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三.PCR實驗室空調(diào)凈化要求及標準
在這種清潔度下,每立方米空氣中含有≥0.5目標的粒子數(shù)不得超過35萬個,大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個??諝庵懈∮尉暮坎坏贸^100CFU/m3。
空氣在無菌容器、密封和局部暴露區(qū)域的清潔度應達到100級。在此清潔度下,空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數(shù)不得超過3500,浮游細菌含量不得超過5CFU/m3。
無菌作業(yè)區(qū)100級潔凈區(qū)空氣應通過高效過濾器在其使用點進行單向流態(tài)(層流)輸送,流速應滿足活塞吹除灌封區(qū)懸浮顆粒的需要。
根據(jù)規(guī)定,水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。
藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般以無菌藥品車間為例,設(shè)置為四個潔凈級區(qū)。
A級,高風險作業(yè)區(qū),通常采用層流作業(yè)臺(罩)來維持該區(qū)域的環(huán)境狀況。在其工作區(qū)域,風速為0.36-0.54m/s(指導值),層流系統(tǒng)必須均勻送風。
B級,指A級區(qū)域的背景區(qū)域,如無菌配制和灌裝等。
C級和D級,是指潔凈操作區(qū),在無菌藥品生產(chǎn)過程中重要性較低。
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